A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (31/7/2021) que recebeu pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiN-TEC. O imunizante está sendo desenvolvido pelo CT-Vacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em parceria com a Fundação Ezequiel Dias (Funed).
Equipe do CT-Vacinas obteve resultados satisfatórios na etapa de testes pré-clínicos da SpiN-TEC – Foto: Reprodução/TV UFMG
A análise da Anvisa considerará a “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais”. A solicitação foi enviada na última sexta-feira (30).
A agência informou ainda que, antes da formalização do pedido, já havia se reunido com a equipe da UFMG para esclarecimentos. O último encontro foi em 14 de junho. Foram discutidas questões como o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido.
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