Uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para pessoas que desenvolveram Degenera\u00e7\u00e3o Macular Relacionada \u00e0 Idade (DMRI), condi\u00e7\u00e3o que compromete a vis\u00e3o, poder\u00e1 ser incorporada ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu autoriza\u00e7\u00e3o de uso excepcional do medicamento bevacizumabe (Avastin) na rede p\u00fablica de sa\u00fade. A Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada de n\u00famero 111 foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU) da \u00faltima quarta-feira (8\/9\/2016).<\/p>\n
O Avastin\/bevacizumabe tem registro na Anvisa desde 2002 como medicamento oncol\u00f3gico para o tratamento do carcinoma metast\u00e1sico. Mas n\u00e3o h\u00e1 registro desse rem\u00e9dio para uso oftalmol\u00f3gico na Anvisa ou em outra ag\u00eancia internacional.<\/p>\n
Uso n\u00e3o previsto em bula (\u201coff label\u201d)<\/strong><\/p>\n Ao longo dos anos observou-se que o bevacizumabe tem a\u00e7\u00e3o efetiva no tratamento de doen\u00e7as provocadas pelo crescimento anormal de vasos sangu\u00edneos na retina, controlando o Fator de Crescimento Endotelial Vascular humano A (VEGF-A), presente na retina.<\/p>\n Por sua a\u00e7\u00e3o Anti-VEGF, o bevacizumabe j\u00e1 \u00e9 utilizado em outros pa\u00edses com efetividade para tratar a Degenera\u00e7\u00e3o Macular Relacionada \u00e0 Idade (DMRI), doen\u00e7a que acomete a popula\u00e7\u00e3o a partir dos 50 anos, sendo mais frequente a partir dos 65 anos.<\/p>\n Inclus\u00e3o no SUS<\/strong><\/p>\n A decis\u00e3o da Anvisa atende \u00e0 uma solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o de uso feita pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no SUS (Conitec) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u00e0 Ag\u00eancia, com base nos estudos cient\u00edficos sobre o efeito do bevacizumabe na DMRI.<\/p>\n O uso excepcional solicitado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS), est\u00e1 previsto no Artigo 21 do Decreto 8.077, de 14 de agosto de 2013. Atualmente, o medicamento \u00e9 usado para DMRI em muitos pa\u00edses como Tail\u00e2ndia, EUA, It\u00e1lia, Fran\u00e7a e tamb\u00e9m no Brasil.<\/p>\n A autoriza\u00e7\u00e3o dada pela Anvisa tem dura\u00e7\u00e3o de tr\u00eas anos, renov\u00e1vel por igual per\u00edodo. Na RDC 111\/2016, a ag\u00eancia estabeleceu as exig\u00eancias sanit\u00e1ria \u00e0s quais est\u00e3o condicionadas o uso do medicamento.<\/p>\n (Fonte: Anvisa)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para pessoas que desenvolveram Degenera\u00e7\u00e3o Macular Relacionada \u00e0 Idade (DMRI), condi\u00e7\u00e3o que compromete a vis\u00e3o, poder\u00e1 ser incorporada ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) concedeu autoriza\u00e7\u00e3o de uso excepcional do medicamento bevacizumabe (Avastin) na rede p\u00fablica de sa\u00fade. A Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":49252,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[114787,114794,114793,114788,114789,114791,114790,114792],"class_list":["post-96724","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria-anvisa","tag-anvisa-libera-medicamento-para-perda-da-visao-no-sus","tag-avastin","tag-bevacizumabe","tag-degeneracao-macular-relacionada-a-idade-dmri","tag-dmri","tag-tratamento-para-pessoas-que-desenvolveram-degeneracao-macular-relacionada-a-idade","tag-tratamento-para-pessoas-que-desenvolveram-dmri"],"yoast_head":"\n