A Comiss\u00e3o T\u00e9cnica Nacional de Biosseguran\u00e7a (CTNBio) aprovou hoje (08\/10\/2015), em Bras\u00edlia, a libera\u00e7\u00e3o comercial da vacina contra a dengue Dengvaxia, do laborat\u00f3rio franc\u00eas Sanofi Pasteur. Para que a Dengvaxia possa ser vendida no Brasil, falta agora o registro da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
Segundo a diretora m\u00e9dica da Sanofi, Sheila Homsani, 20 pa\u00edses devem concluir a avalia\u00e7\u00e3o do pedido de registro da vacina at\u00e9 o final de 2015. \u201cA aprova\u00e7\u00e3o do CTNBio \u00e9 o primeiro ponto que mostra a seriedade da empresa. Agora a gente s\u00f3 precisa da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para que o Brasil tenha uma vacina contra a dengue\u201d, disse. A Anvisa diz que fez questionamentos \u00e0 empresa e est\u00e1 avaliando as respostas, por\u00e9m n\u00e3o d\u00e1 prazo para o resultado final do pedido de registro.<\/p>\n
Relatora do processo na CTNBio, a bioqu\u00edmica Maria Sueli Felipe explica que a comiss\u00e3o avalia se produtos geneticamente modificados podem causar riscos a pessoas, animais ou ao meio ambiente. \u201cNo caso, a vacina traz um v\u00edrus que foi modificado para ser atenuado, para n\u00e3o provocar a doen\u00e7a e sim uma resposta imunizante, e, para isso n\u00f3s demos o ok, ela \u00e9 segura\u201d.<\/p>\n
Maria Sueli explica que esta aprova\u00e7\u00e3o ocorreu em prazo emergencial de tr\u00eas meses, tendo em vista o impacto que a dengue tem causado no Brasil. At\u00e9 agosto foram registradas quase 700 mortes por dengue e 1,4 milh\u00e3o de casos da doen\u00e7a, 70% mais que o mesmo per\u00edodo do ano passado.<\/p>\n
De acordo com o laborat\u00f3rio franc\u00eas, o imunizante tem efic\u00e1cia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doen\u00e7a, taxa de redu\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00e3o de 80,3% e diminui\u00e7\u00e3o de 95,5% de casos graves da dengue. A imuniza\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ser feita em tr\u00eas doses, com intervalos de seis meses.<\/p>\n
Segundo Maria Sueli, a efic\u00e1cia contra o sorotipo 3 foi a menor, o que deixou a efic\u00e1cia geral mais baixa. “Essa porcentagem \u00e9 uma m\u00e9dia contra os quatro sorotipos. A efic\u00e1cia contra os sorotipos um, dois e quatro s\u00e3o bem maiores que isso, o tr\u00eas \u00e9 mais baixo, por isso a m\u00e9dia cai, mas \u00e9 importante ver que, se voc\u00ea for infectado com o v\u00edrus tipo dois, voc\u00ea vai estar bem protegido”, explicou a bioqu\u00edmica.<\/p>\n
A vacina da Sanofi usa o v\u00edrus da febre amarela (que, como a dengue, pertence ao grupo dos arbov\u00edrus), atenuado e funciona contra os quatro tipos da dengue e \u00e9 mais eficaz em pessoas com mais de 9 anos. Segundo a comiss\u00e3o, em crian\u00e7as de 2 a 5 anos, por\u00e9m, os efeitos colaterais s\u00e3o maiores. Mas a vacina n\u00e3o chega a provocar nenhum risco maior \u00e0 sa\u00fade humana e nem ao meio ambiente.<\/p>\n
Tanto a vacina da Sanofi quanto a que ainda est\u00e1 sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan, modificam geneticamente o v\u00edrus para que ele seja atenuado e, em vez de provocar a doen\u00e7a no paciente, provoque a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos para ela. De acordo com Maria Sueli, esse tipo de vacina \u00e9 mais moderno e tem maior capacidade de prote\u00e7\u00e3o do que as convencionais, que matam o v\u00edrus ou fazem a atenua\u00e7\u00e3o por calor, por\u00e9m elas exigem um grau maior de cuidado para a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a.<\/p>\n
A vacina do Instituto Butantan est\u00e1 aguardando resultados da segunda etapa de testes, em que pessoas s\u00e3o vacinadas para testar a efic\u00e1cia do produto. O instituto pediu autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa para entrar na fase tr\u00eas de ensaios, que amplia a abrang\u00eancia da pesquisa. O produto deve ser aplicado em cerca de 20 mil indiv\u00edduos das 27 unidades da federa\u00e7\u00e3o. O imunizante brasileiro tamb\u00e9m prev\u00ea efic\u00e1cia contra os quatro tipos de dengue e usa o arcabou\u00e7o do pr\u00f3prio v\u00edrus da doen\u00e7a. (Ag\u00eancia Brasil)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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