{"id":186270,"date":"2022-01-26T11:58:54","date_gmt":"2022-01-26T14:58:54","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=186270"},"modified":"2022-01-26T12:02:50","modified_gmt":"2022-01-26T15:02:50","slug":"anvisa-determina-recolhimento-de-autoteste-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-determina-recolhimento-de-autoteste-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa determina recolhimento de autoteste de Covid-19"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou o recolhimento de mais um autoteste de covid-19 –\u00a0o meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, da empresa Empreendimentos Pague Menos S\/A. Ontem (25\/1\/2022), a ag\u00eancia suspendeu a comercializa\u00e7\u00e3o distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, propaganda e uso do Autoteste Covid-19 Isa Lab.<\/p>\n\n\n\n

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Fachada do edif\u00edcio sede da Anvisa – Foto: Marcelo Camargo\/Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n

Em nota, a Anvisa informou que, \u201cat\u00e9 o momento, n\u00e3o existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usu\u00e1rios leigos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A determina\u00e7\u00e3o de recolhimento e as suspens\u00f5es do Autoteste Covid-19 Isa Lab foram publicadas na Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 210<\/a>. A medida relativa ao outro autoteste foi determinada pela Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 213<\/a>. Nenhum dos dois produtos tem registro na Anvisa. No caso do Isa Lab, a ag\u00eancia acrescenta que ele \u00e9 comercializado por empresa n\u00e3o regularizada.<\/p>\n\n\n\n

A den\u00fancia, recebida pela Anvisa em\u00a020 de janeiro, foi considerada\u00a0prioridade para investiga\u00e7\u00e3o. \u201cNessa etapa \u00e9 avaliado o risco sanit\u00e1rio iminente \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, e a medida restritiva tem o objetivo de mitigar o risco rapidamente\u201d, informa a ag\u00eancia, que disponibiliza\u00a0servi\u00e7o de consulta<\/a>\u00a0a produtos irregulares.<\/p>\n\n\n\n

Minist\u00e9rio envia informa\u00e7\u00f5es sobre autotestes<\/h2>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) informa\u00e7\u00f5es sobre pol\u00edtica p\u00fablica para implementa\u00e7\u00e3o dos autotestes de diagn\u00f3stico de\u00a0covid-19. As informa\u00e7\u00f5es, de acordo com o minist\u00e9rio, foram encaminhadas \u00e0 ag\u00eancia reguladora\u00a0ontem\u00a0(25\/1) \u00e0 noite.<\/p>\n\n\n\n

A ag\u00eancia confirmou o recebimento e disse que vai analisar as informa\u00e7\u00f5es, mas n\u00e3o h\u00e1 prazo para resposta. Acrescentou, no entanto, que a delibera\u00e7\u00e3o sobre venda de autotestes deve sair no menor tempo poss\u00edvel.<\/p>\n\n\n\n

A libera\u00e7\u00e3o de autotestes foi solicitada \u00e0 Anvisa no dia 13 de janeiro. Na semana passada, a ag\u00eancia adiou a decis\u00e3o e solicitou informa\u00e7\u00f5es sobre como os testes seriam usados por pacientes leigos e como ser\u00e1 feita a notifica\u00e7\u00e3o dos resultados \u00e0 Rede Nacional de Dados em Sa\u00fade do governo federal. Portaria do minist\u00e9rio determina que notifica\u00e7\u00f5es de casos de covid-19 s\u00e3o compuls\u00f3rias.<\/p>\n\n\n\n

O minist\u00e9rio argumenta que a libera\u00e7\u00e3o dos testes vai ajudar no diagn\u00f3stico e tratamento da doen\u00e7a e que, se liberados, os autotestes devem integrar o Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem (PNE-Teste) para Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

\u201cSe aprovada, medida ser\u00e1 mais um eixo de apoio ao diagn\u00f3stico e monitoramento da situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica do pa\u00eds. A orienta\u00e7\u00e3o ao p\u00fablico sobre manuseio dos testes, conduta do usu\u00e1rio ap\u00f3s o resultado e notifica\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico ser\u00e3o inclu\u00eddos na nova edi\u00e7\u00e3o do PNE-Teste\u201d, informou\u00a0o MS.<\/p>\n\n\n\n

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