{"id":185988,"date":"2022-01-19T11:55:09","date_gmt":"2022-01-19T14:55:09","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=185988"},"modified":"2022-01-19T11:56:23","modified_gmt":"2022-01-19T14:56:23","slug":"anvisa-cancela-autorizacao-concedida-a-spray-antiviral-israelense","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-cancela-autorizacao-concedida-a-spray-antiviral-israelense\/","title":{"rendered":"Anvisa cancela autoriza\u00e7\u00e3o concedida a spray antiviral israelense"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) cancelou autoriza\u00e7\u00e3o concedida ao spray antiviral Taffix no fim de dezembro. De acordo com a Anvisa, at\u00e9 o momento n\u00e3o foram apresentados estudos que comprovem a efic\u00e1cia do produto israelense, fabricado pela empresa Nasuspharma.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cAp\u00f3s receber autoriza\u00e7\u00e3o de notifica\u00e7\u00e3o, produto apresentou alega\u00e7\u00f5es de ser bloqueador de v\u00edrus dentro da cavidade nasal e altamente eficaz no bloqueio de v\u00e1rios v\u00edrus respirat\u00f3rios, inclu\u00eddo o Sars-CoV-2. No entanto, n\u00e3o foram apresentados estudos cl\u00ednicos que comprovem efic\u00e1cia para esse fim, o que torna necess\u00e1rio o cancelamento imediato\u201d, informa&nbsp;a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-137-de-18-de-janeiro-de-2022-374921\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">resolu\u00e7\u00e3o<\/a>&nbsp;que cancela a autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada no&nbsp;<em>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>&nbsp;de&nbsp;hoje&nbsp;(19).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a autoridade sanit\u00e1ria, as empresas que desejarem regularizar&nbsp;<em>sprays<\/em>&nbsp;antivirais \u201cdevem comprovar todas as indica\u00e7\u00f5es de uso propostas por meio de estudos cl\u00ednicos\u201d. A identifica\u00e7\u00e3o da irregularidade ocorreu por meio da Auditoria de Dispositivos M\u00e9dicos Isentos de Registro, programa respons\u00e1vel por conferir o cumprimento de&nbsp;crit\u00e9rios e requisitos t\u00e9cnicos de produtos para sa\u00fade, regularizados de forma simplificada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por meio da notifica\u00e7\u00e3o, a Anvisa regulariza produtos para sa\u00fade isentos de registro. O regime de notifica\u00e7\u00e3o dispensa an\u00e1lise t\u00e9cnica pr\u00e9via para regulariza\u00e7\u00e3o do produto, desde que requisitos documentais sejam atendidos pelas empresas solicitantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cUma vez que o peticionamento seja realizado, o processamento dessas solicita\u00e7\u00f5es passa por rito inicial puramente administrativo, at\u00e9 a emiss\u00e3o do n\u00famero de notifica\u00e7\u00e3o. Posteriormente, a Anvisa realiza auditorias peri\u00f3dicas no banco de dados de produtos para sa\u00fade notificados, como forma de verifica\u00e7\u00e3o de conformidade\u201d, justifica a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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