{"id":179975,"date":"2021-07-13T07:31:14","date_gmt":"2021-07-13T10:31:14","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=179975"},"modified":"2021-07-13T07:32:42","modified_gmt":"2021-07-13T10:32:42","slug":"anvisa-esclarece-sobre-aplicacao-de-vacinas-contra-covid-19-em-criancas-e-adolescentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-esclarece-sobre-aplicacao-de-vacinas-contra-covid-19-em-criancas-e-adolescentes\/","title":{"rendered":"Anvisa esclarece sobre aplica\u00e7\u00e3o de vacinas contra Covid-19 em crian\u00e7as e adolescentes"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12\/7\/2021), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos ou mais. De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria inclu\u00edda na bula da vacina Comirnaty.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Anvisa informou, ainda, que \u201cn\u00e3o h\u00e1 solicita\u00e7\u00e3o do Instituto Butantan para altera\u00e7\u00e3o de bula da CoronaVac e inclus\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes. Portanto, n\u00e3o h\u00e1 pedido dependendo de an\u00e1lise da Anvisa\u201d.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA compet\u00eancia para solicitar a inclus\u00e3o de novas indica\u00e7\u00f5es na bula \u00e9 do laborat\u00f3rio, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indica\u00e7\u00e3o pretendida tanto em rela\u00e7\u00e3o aos aspectos de seguran\u00e7a como de efic\u00e1cia\u201d, informou a Anvisa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Acrescentou que, desde o in\u00edcio do ano passado, a Anvisa tem realizado um troca de informa\u00e7\u00f5es frequentes com os laborat\u00f3rios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19, assim como tem acompanhado todas as publica\u00e7\u00f5es cient\u00edficas sobre o tema. Por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 pedido de aprova\u00e7\u00e3o da CoronaVac para esta faixa et\u00e1ria.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA decis\u00e3o sobre o registro e altera\u00e7\u00f5es no p\u00f3s-registro de uma vacina ou medicamento \u00e9 da \u00e1rea t\u00e9cnica. Para as vacinas em uso emergencial esta decis\u00e3o \u00e9 da diretoria colegiada\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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