{"id":179054,"date":"2021-06-05T16:50:16","date_gmt":"2021-06-05T19:50:16","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=179054"},"modified":"2021-06-05T16:52:55","modified_gmt":"2021-06-05T19:52:55","slug":"anvisa-autoriza-importacao-das-vacinas-covaxin-e-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-autoriza-importacao-das-vacinas-covaxin-e-sputnik-v\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza importa\u00e7\u00e3o das vacinas Covaxin e Sputnik V"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou na noite de ontem (4\/6\/2021) a importa\u00e7\u00e3o, ainda que sob determinadas condi\u00e7\u00f5es, das vacinas contra covid-19 Covaxin (feita a partir de v\u00edrus inativado) e Sputnik V (fabricada usando adenov\u00edrus). A decis\u00e3o foi tomada por 4 votos a 1 em reuni\u00e3o da diretoria do \u00f3rg\u00e3o que durou cerca de sete horas.<\/p>\n\n\n\n

A autoriza\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o excepcional abrange apenas quantidades predeterminadas de cada imunizante. A Anvisa n\u00e3o autorizou o uso emergencial das vacinas, mas apenas a utiliza\u00e7\u00e3o de quantitativos espec\u00edficos sob condi\u00e7\u00f5es controladas.<\/p>\n\n\n\n

No caso da Covaxin, vacina de origem indiana, foi autorizada a importa\u00e7\u00e3o e aplica\u00e7\u00e3o de 4 milh\u00f5es de doses. Os imunizantes dever\u00e3o ser aplicados sob condi\u00e7\u00f5es estritas, que incluem an\u00e1lise laboratorial pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS), da Funda\u00e7\u00e3o Get\u00falio Vargas (FGV), e novos testes de efetividade, entrou outros pontos.<\/p>\n\n\n\n

O pedido de importa\u00e7\u00e3o da Covaxin foi feito pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que havia solicitado inicialmente autoriza\u00e7\u00e3o para trazer 20 milh\u00f5es para o Brasil. A Anvisa j\u00e1 havia negado o pedido em vota\u00e7\u00e3o anterior, mas reviu a posi\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a fabricante indiana Bharat Biotech implementar adequa\u00e7\u00f5es na linha de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A vacina russa Sputnik V, do Instituto Gamaleya, tamb\u00e9m teve pedido anterior de importa\u00e7\u00e3o, feito por estados do Nordeste, negado pela Anvisa em abril. A ag\u00eancia decidiu agora emitir a autoriza\u00e7\u00e3o ap\u00f3s ter feito novas inspe\u00e7\u00f5es em f\u00e1bricas na R\u00fassia e ter recebido novos documentos por parte dos estados requerentes.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa autorizou a importa\u00e7\u00e3o por seis estados, no quantitativo equivalente a 1% da popula\u00e7\u00e3o de cada um. O estado da Bahia foi autorizado a importar 300 mil doses; o Maranh\u00e3o, 141 mil doses; Sergipe, 46 mil doses; o Cear\u00e1, 183 mil doses; Pernambuco, 192 mil doses, e o Piau\u00ed, 66 mil doses.<\/p>\n\n\n\n

A ag\u00eancia informou que \u201cvai analisar os dados de monitoramento do uso da vacina para poder avaliar os pr\u00f3ximos quantitativos a serem importados\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Os estados ficam respons\u00e1veis por monitorar as condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o da Sputnik V dentro de um estudo de efetividade. A Anvisa destacou que pode suspender a importa\u00e7\u00e3o e aplica\u00e7\u00e3o da vacina caso o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial no Brasil seja negado.<\/p>\n\n\n\n

O pedido de uso emergencial da Sputnik V, que permitiria uma utiliza\u00e7\u00e3o mais ampla da vacina em todo o Brasil, corre em paralelo no \u00e2mbito da ag\u00eancia. Esse processo encontra-se com prazos suspensos, no aguardo de documenta\u00e7\u00e3o adicional a ser encaminhada pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica, empresa que deve fabricar o imunizante russo no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

Relator<\/h2>\n\n\n\n

Na vota\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada da Anvisa de sexta-feira (4), prevaleceu o\u00a0entendimento do relator\u00a0dos pedidos de importa\u00e7\u00e3o, o diretor Alex Campos. Para Campos, as condicionantes impostas para a utiliza\u00e7\u00e3o de um quantitativo restrito das vacinas garantem a seguran\u00e7a e a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

\u201cO contexto sanit\u00e1rio que nosso pa\u00eds atravessa nos p\u00f5e diante da necessidade de viabilizar o maior n\u00famero de vacinas e medicamentos. Todo esfor\u00e7o se volta ao prop\u00f3sito de amenizar o sofrimento da popula\u00e7\u00e3o, abrandar ang\u00fastias dos gestores p\u00fablicos e combater o esgotamento de nossos profissionais de sa\u00fade\u201d, disse ele.<\/p>\n\n\n\n

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