{"id":176788,"date":"2021-04-08T10:31:45","date_gmt":"2021-04-08T13:31:45","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=176788"},"modified":"2021-04-08T10:37:05","modified_gmt":"2021-04-08T13:37:05","slug":"anvisa-pede-atualizacao-de-bula-da-vacina-oxford-astrazeneca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-pede-atualizacao-de-bula-da-vacina-oxford-astrazeneca\/","title":{"rendered":"Anvisa pede atualiza\u00e7\u00e3o de bula da vacina Oxford-AstraZeneca"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou a inclus\u00e3o de poss\u00edveis efeitos colaterais por ocorr\u00eancias tromboemb\u00f3licas com trombocitopenia no item \u201cAdvert\u00eancia e Precau\u00e7\u00f5es\u201d da bula da vacina contra o novo coronav\u00edrus de Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery columns-1 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"678\" height=\"406\" src=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/vacina_oxford.jpg\" alt=\"\" data-id=\"176789\" data-full-url=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/vacina_oxford.jpg\" data-link=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?attachment_id=176789\" class=\"wp-image-176789\" srcset=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/vacina_oxford.jpg 678w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/vacina_oxford-300x180.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 678px) 100vw, 678px\" \/><figcaption class=\"blocks-gallery-item__caption\"><em>Frasco da vacina (Foto: T\u00e2nia R\u00eago \/ Ag\u00eancia Brasil)<\/em><\/figcaption><\/figure><\/li><\/ul><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cTrata-se de casos muito raros de forma\u00e7\u00e3o de co\u00e1gulos sangu\u00edneos associados \u00e0 trombocitopenia &#8211; diminui\u00e7\u00e3o do n\u00famero de plaquetas (fragmentos de c\u00e9lulas que ajudam a coagular o sangue) &#8211; e, em alguns casos, sangramentos que podem estar associados ao uso da vacina. Os casos foram relatados em alguns pa\u00edses\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As informa\u00e7\u00f5es foram divulgadas em um&nbsp;comunicado&nbsp;emitido pela Ag\u00eancia nessa quarta-feira (7). No documento, a Anvisa mant\u00e9m a recomenda\u00e7\u00e3o de continuidade da vacina\u00e7\u00e3o com o imunizante, uma vez que, at\u00e9 o momento, os benef\u00edcios superam os riscos do uso da vacina de Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No Brasil, com mais de 4 milh\u00f5es de doses administradas&nbsp;dessa vacina&nbsp;at\u00e9&nbsp;agora,&nbsp;foram registrados um total de 47 casos suspeitos de eventos adversos tromboemb\u00f3licos, sendo apenas um associado \u00e0 trombocitopenia. Os casos foram registrados no VigiMed, sistema&nbsp;utilizado para a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Apesar dos registros, a Anvisa&nbsp;afirmou&nbsp;que, at\u00e9&nbsp;o&nbsp;momento,&nbsp;n\u00e3o&nbsp;foi&nbsp;poss\u00edvel&nbsp;estabelecer&nbsp;uma rela\u00e7\u00e3o direta e de&nbsp;causalidade entre esses 47 casos suspeitos de eventos&nbsp;tromboemb\u00f3licose o uso da vacina no Brasil. Tamb\u00e9m n\u00e3o foram identificados fatores de risco espec\u00edficos para a ocorr\u00eancia do evento adverso.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A solicita\u00e7\u00e3o para altera\u00e7\u00e3o na bula da vacina de Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz \u00e9 resultado de um monitoramento cont\u00ednuo de produtos realizado pela Anvisa. O acompanhamento&nbsp;\u00e9 feito pela&nbsp;Ger\u00eancia&nbsp;de&nbsp;Farmacovigil\u00e2ncia (GFARM), da Ger\u00eancia-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0&nbsp;Vigil\u00e2ncia&nbsp;Sanit\u00e1ria (GGMON), para que a popula\u00e7\u00e3o e os profissionais de sa\u00fade&nbsp;tenham&nbsp;o maior conjunto de&nbsp;informa\u00e7\u00f5es&nbsp;sobre&nbsp;os&nbsp;riscos&nbsp;associados&nbsp;ao&nbsp;uso&nbsp;de medicamentos&nbsp;e&nbsp;vacinas no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobre o&nbsp;risco&nbsp;de&nbsp;ocorr\u00eancia&nbsp;de&nbsp;co\u00e1gulos&nbsp;sangu\u00edneos,&nbsp;a Anvisa ressalta que&nbsp;\u201c\u00e9&nbsp;baix\u00edssimo\u201d,&nbsp;mas&nbsp;que&nbsp;o&nbsp;cidad\u00e3o&nbsp;deve&nbsp;estar atento a poss\u00edveis sintomas para que procure atendimento m\u00e9dico&nbsp;imediato. Alguns deles s\u00e3o falta de ar, dor no peito, incha\u00e7o na perna e&nbsp;dor abdominal persistente, al\u00e9m de sintomas neurol\u00f3gicos, como dores de cabe\u00e7a fortes e&nbsp;persistentes ou vis\u00e3o turva, entre outros.&nbsp;\u201cRefor\u00e7a-se que a maioria dos efeitos colaterais que ocorrem com o uso da vacina s\u00e3o de natureza leve e transit\u00f3ria, n\u00e3o permanecendo mais do que poucos dias&#8221;, esclareceu a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Notifica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9 imprescind\u00edvel que as empresas, profissionais de sa\u00fade e cidad\u00e3os notifiquem as suspeitas de eventos adversos, mesmo sem&nbsp;ter&nbsp;certeza da associa\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e a vacina. A notifica\u00e7\u00e3o torna poss\u00edvel identificar novos riscos e atualizar o perfil de seguran\u00e7a dos produtos monitorados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os eventos adversos devem ser notificados pelo\u00a0VigiMed. A qualidade dos dados inseridos no sistema \u00e9 fundamental para subsidiar a an\u00e1lise pelas equipes especializadas. Por isso, \u00e9 essencial identificar o produto e informar o fabricante e o n\u00famero do lote.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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