{"id":176357,"date":"2021-04-02T15:58:09","date_gmt":"2021-04-02T18:58:09","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=176357"},"modified":"2021-04-02T16:00:25","modified_gmt":"2021-04-02T19:00:25","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19-2\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra Covid-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nessa quinta-feira (1\u00ba) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a ag\u00eancia, trata-se de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Anvisa informou que iniciar\u00e1 a triagem dos documentos presentes no pedido.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Foram entregues pela empresa 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. \u201cSe houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio\u201d, acrescentou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O prazo de an\u00e1lise \u00e9 de at\u00e9 30 dias, sendo que n\u00e3o \u00e9 considerado o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">An\u00e1lise<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana&nbsp;<em>Food and Drug Administration<\/em>&nbsp;(FDA), os dados do processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o \u00e0 Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acordo com a ag\u00eancia, a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA Anvisa atua conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira\u201d, concluiu a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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