{"id":176202,"date":"2021-03-31T21:43:43","date_gmt":"2021-04-01T00:43:43","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=176202"},"modified":"2021-03-31T21:46:17","modified_gmt":"2021-04-01T00:46:17","slug":"vacina-da-janssen-contra-covid-19-e-aprovada-para-uso-emergencial-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/vacina-da-janssen-contra-covid-19-e-aprovada-para-uso-emergencial-no-brasil\/","title":{"rendered":"Vacina da Janssen contra Covid-19 \u00e9 aprovada para uso emergencial no Brasil"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso, em car\u00e1ter emergencial, da vacina da Janssen, um bra\u00e7o da Johnson &amp; Johnson. O governo federal j\u00e1 adquiriu 38 milh\u00f5es de doses do imunizante.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery columns-1 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"678\" height=\"406\" src=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/vacina_janssen.jpg\" alt=\"\" data-id=\"176203\" data-full-url=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/vacina_janssen.jpg\" data-link=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?attachment_id=176203\" class=\"wp-image-176203\" srcset=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/vacina_janssen.jpg 678w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/vacina_janssen-300x180.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 678px) 100vw, 678px\" \/><figcaption class=\"blocks-gallery-item__caption\"><em>Foto: Reuters \/ Eric Seals \/ via Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/figcaption><\/figure><\/li><\/ul><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seguindo a recomenda\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica da Anvisa, a maioria dos diretores votou pela permiss\u00e3o de uso com base em uma avalia\u00e7\u00e3o de que os benef\u00edcios da vacina superam os riscos trazidos por ela.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A posi\u00e7\u00e3o foi puxada pela relatora, diretora Meiruze Freitas. \u201cEsta relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que vacina atende \u00e0s expectativas da ag\u00eancia quanto aos requisitos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u201d, concluiu.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conforme a \u00e1rea t\u00e9cnica, o imunizante pode ser aplicado em pessoas com mais de 18 anos, com ou sem comorbidades. A efic\u00e1cia geral demonstrada pela farmac\u00eautica no processo de submiss\u00e3o foi de 66,9%. Quando considerados casos graves, a efic\u00e1cia comprovada foi de 76,7% ap\u00f3s 14 dias e 85,4% depois de 28 dias.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diferentemente das vacinas de outros fabricantes, a da Janssen tem efic\u00e1cia com apenas uma dose. Esta foi a quinta vacina aprovada pela Anvisa, entre aquelas que obtiveram registro e as permitidas em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O gerente geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes, afirmou que os estudos e documenta\u00e7\u00e3o analisados pela equipe t\u00e9cnica da ag\u00eancia confirmaram a efic\u00e1cia e as condi\u00e7\u00f5es adequadas para o uso no combate \u00e0 covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo Mendes, a vacina tem dura\u00e7\u00e3o de at\u00e9 tr\u00eas meses com armazenamento entre 2\u00ba e 8\u00aa. Quando retirados do acondicionamento t\u00e9rmico, os lotes ou frascos t\u00eam at\u00e9 seis horas para serem utilizados mantendo a efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na an\u00e1lise sobre a cadeia produtiva da vacina, foram avaliados os diferentes locais onde ela ou algum insumo usado s\u00e3o desenvolvidos. A gerente geral de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria, Ana Carolina Ara\u00fajo, informou que foram apresentadas informa\u00e7\u00f5es sobre oito locais na cadeia produtiva. \u201cA estrutura f\u00edsica das plantas fabris e atividades e os sistemas de garantia da qualidade se mostraram satisfat\u00f3rios\u201d, afirmou.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">As equipes t\u00e9cnicas da Anvisa tamb\u00e9m examinaram problemas de eventuais riscos adversos, sem que essas possibilidades tenham sido reveladas para al\u00e9m das rea\u00e7\u00f5es normais da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gustavo Mendes destacou alguns pontos que carecem de mais informa\u00e7\u00f5es, denominados no processo de \u201cincertezas\u201d. \u201cAinda precisam ser gerados dados para subsidiar o processo de fabrica\u00e7\u00e3o em larga escala. Nem todos os locais de fabrica\u00e7\u00e3o t\u00eam a sua larga escala, a sua capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o de lotes industriais, bem caracterizada\u201d, comentou.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mesmo assim, tanto os representantes da \u00e1rea t\u00e9cnica quanto os diretores da Anvisa destacaram que os benef\u00edcios superam os riscos. A relatora Meiruze Freitas ressaltou que a ag\u00eancia continuar\u00e1 monitorando a aplica\u00e7\u00e3o da vacina e poder\u00e1 demandar novas informa\u00e7\u00f5es ou medidas de mitiga\u00e7\u00e3o de riscos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A relatora tamb\u00e9m destacou o fato de os estudos cl\u00ednicos n\u00e3o terem analisado a efic\u00e1cia da vacina para novas variantes do coronav\u00edrus. Assim, esse aspecto ainda est\u00e1 carente de comprova\u00e7\u00e3o por novos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Meiruze lembrou a import\u00e2ncia de as equipes de sa\u00fade n\u00e3o misturarem as vacinas. A imuniza\u00e7\u00e3o com vacinas j\u00e1 aprovadas em esquema de duas doses deve ser feita com o mesmo tipo de vacina. \u201cN\u00e3o h\u00e1 resultados suficientes sobre os resultados com vacinas de dois fabricantes diferentes\u201d, afirmou.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cO desenvolvimento de novas vacinas \u00e9 complexo, mas, neste momento da pandemia, a ci\u00eancia permitiu o desenvolvimento de produtos bastante inferiores aos normalmente praticados. Tal situa\u00e7\u00e3o faz com que o regulador deva considerar todas as informa\u00e7\u00f5es benef\u00edcio-risco. Todas os cinco pedidos autorizados at\u00e9 agora foram analisados de forma rigorosa\u201d, disse o diretor Alex Campos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? Siga-nos no Facebook <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"http:\/\/facebook.com\/aconteceunovale\" target=\"_blank\">@aconteceunovale<\/a>, Twitter <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/twitter.com\/noticiadosvales\" target=\"_blank\">@noticiadosvales<\/a> e Instagram <a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.instagram.com\/aconteceunovale\" target=\"_blank\">@aconteceunovale<\/a>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria para uso, em car\u00e1ter emergencial, da vacina da Janssen, um bra\u00e7o da Johnson &amp; Johnson. 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