{"id":176110,"date":"2021-03-30T19:30:51","date_gmt":"2021-03-30T22:30:51","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=176110"},"modified":"2021-03-30T19:31:03","modified_gmt":"2021-03-30T22:31:03","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra Covid-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)&nbsp;recebeu, nesta&nbsp;ter\u00e7a-feira&nbsp;(30\/3\/2021),&nbsp;mais um&nbsp;pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19.&nbsp;Desta vez, foi da&nbsp;combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda.&nbsp;Segundo a Ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se faltarem informa\u00e7\u00f5es importantes, elas ser\u00e3o solicitadas ao laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oficialmente, a&nbsp;avalia\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial e tempor\u00e1rio de medicamento contra a covid-19 \u00e9 feita no prazo de at\u00e9 30 dias,&nbsp;mas nos casos em que a documenta\u00e7\u00e3o est\u00e1 completa, a Anvisa tem deliberado em at\u00e9 sete dias \u00fateis. A an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em&nbsp;<em>status<\/em>&nbsp;de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder a quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia dentro do processo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">An\u00e1lise<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cPara fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade regulat\u00f3ria americana (Food and Drug Administration &#8211; FDA), os dados apresentados no processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o realizada com a Anvisa em 15\/3\/2021\u201d, detalhou a ag\u00eancia.\u00a0A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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