{"id":171114,"date":"2020-12-22T13:49:55","date_gmt":"2020-12-22T16:49:55","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=171114"},"modified":"2020-12-22T23:18:18","modified_gmt":"2020-12-23T02:18:18","slug":"anvisa-certifica-farmaceutica-que-desenvolveu-a-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-certifica-farmaceutica-que-desenvolveu-a-coronavac\/","title":{"rendered":"Anvisa certifica farmac\u00eautica que desenvolveu a CoronaVac"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Sinovac, f\u00e1brica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra o novo coronav\u00edrus, em parceria com o Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo, recebeu a certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada pela Anvisa nesta segunda-feira (21) no\u00a0<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-5.300-de-21-de-dezembro-de-2020-295445420\" target=\"_blank\"><em>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>, tem validade de dois anos e diz respeito \u00e0 linha de produ\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA) &#8211; mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o do imunizante e de produtos est\u00e9reis usados na formula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;A etapa finalizada \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual pedido de autoriza\u00e7\u00e3o&#8221;, ressaltou a ag\u00eancia, em nota divulgada na noite de ontem. O pedido de registro, no entanto, depende da divulga\u00e7\u00e3o de resultados sobre a efic\u00e1cia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanh\u00e3 (23), segundo a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery columns-1 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"607\" height=\"450\" src=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac.jpg\" alt=\"\" data-id=\"171115\" data-full-url=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac.jpg\" data-link=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?attachment_id=171115\" class=\"wp-image-171115\" srcset=\"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac.jpg 607w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac-300x222.jpg 300w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac-80x60.jpg 80w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac-485x360.jpg 485w, https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/sinovac-567x420.jpg 567w\" sizes=\"auto, (max-width: 607px) 100vw, 607px\" \/><figcaption class=\"blocks-gallery-item__caption\"><em>Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o\/Anvisa<\/em><\/figcaption><\/figure><\/li><\/ul><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Hist\u00f3rico<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A certifica\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica chinesa foi dada a cerca de 10 dias antes do prazo previsto inicialmente. Antes de conceder o documento, uma equipe de t\u00e9cnicos da ag\u00eancia foi a Pequim, na China, fazer inspe\u00e7\u00e3o em uma f\u00e1brica da Sinovac para avaliar a qualidade da linha de produ\u00e7\u00e3o. Ap\u00f3s a visita, que ocorreu entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro, foi encaminhado um relat\u00f3rio \u00e0 Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclus\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;O plano de a\u00e7\u00e3o foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na \u00faltima quarta-feira (16). J\u00e1 a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da equipe inspetora e a revis\u00e3o t\u00e9cnica foram realizadas e conclu\u00eddas no final desta semana. Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previs\u00e3o inicial a publica\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o sobre a certifica\u00e7\u00e3o&#8221;, informou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Oxford<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Na mesma viagem \u00e0 China, os t\u00e9cnicos da Anvisa tamb\u00e9m inspecionaram a f\u00e1brica que produzir\u00e1 a mat\u00e9ria-prima que ser\u00e1 enviada ao Brasil para a produ\u00e7\u00e3o da vacina de Oxford\/AstraZeneca, pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Nesse caso, a certifica\u00e7\u00e3o deve sair at\u00e9 o in\u00edcio de janeiro, segundo a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-white-color has-vivid-cyan-blue-background-color has-text-color has-background wp-block-paragraph\">Quer saber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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