{"id":170571,"date":"2020-12-10T16:36:48","date_gmt":"2020-12-10T19:36:48","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=170571"},"modified":"2020-12-10T16:37:09","modified_gmt":"2020-12-10T19:37:09","slug":"brasil-autoriza-uso-emergencial-de-vacina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/brasil-autoriza-uso-emergencial-de-vacina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Brasil autoriza uso emergencial de vacina contra Covid-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou uma resolu\u00e7\u00e3o que \u201cabre possibilidade aos laborat\u00f3rios de solicitarem autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, de vacinas contra covid-19\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A decis\u00e3o, deliberada hoje (10\/12\/2020) durante a 11\u00aa Reuni\u00e3o da Diretoria Colegiada, oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela pr\u00f3pria Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Segundo a ag\u00eancia, nenhum laborat\u00f3rio solicitou, at\u00e9 o momento, o uso mesmo ap\u00f3s a Anvisa ter publicado um guia com os requisitos para esse pedido.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cSer\u00e3o considerados dados de estudos n\u00e3o cl\u00ednicos e cl\u00ednicos, de qualidade, boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, estrat\u00e9gias de monitoramento e controle e resultados provis\u00f3rios de ensaios cl\u00ednicos, entre outras evid\u00eancias cient\u00edficas. Al\u00e9m disso, a empresa deve apresentar informa\u00e7\u00f5es que comprovem que a fabrica\u00e7\u00e3o e a estabilidade s\u00e3o adequadas para garantir a qualidade da vacina\u201d, informou, por meio de nota, a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A ag\u00eancia esclarece que a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e tempor\u00e1ria \u00e9 restrita a um \u201cp\u00fablico previamente definido\u201d, n\u00e3o substituindo o registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA modalidade de uso emergencial e tempor\u00e1rio est\u00e1 prevista em regulamento e pode trazer benef\u00edcios a determinados e controlados grupos, como medida adicional para o enfrentamento da pandemia. O pedido de uso emergencial e tempor\u00e1rio deve ser submetido pela empresa desenvolvedora da vacina contra covid-19\u201d, detalhou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-white-color has-vivid-cyan-blue-background-color has-text-color has-background wp-block-paragraph\">Quer saber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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