A vacina contra covid-19 que ser\u00e1 produzida pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), em parceria com a farmac\u00eautica Astrazeneca e a Universidade de Oxford, deve chegar a 30 milh\u00f5es de brasileiros a mais em 2021, aumentando o total de pessoas alcan\u00e7adas no pa\u00eds at\u00e9 o fim do ano que vem para cerca de 130 milh\u00f5es. O ganho de 30% deve ocorrer porque dados dos testes cl\u00ednicos divulgados hoje (23\/11\/2020) mostram que o protocolo de vacina\u00e7\u00e3o mais eficaz inclui uma dose reduzida na primeira aplica\u00e7\u00e3o, em vez de uma dose completa.<\/p>\n\n\n\n
A Astrazeneca e a Universidade de Oxford anunciaram que o esquema de vacina\u00e7\u00e3o que prev\u00ea uma dose reduzida e uma dose completa, com um m\u00eas de intervalo, obteve efic\u00e1cia de 90%. J\u00e1 o protocolo com duas doses completas e o mesmo intervalo atingiu efic\u00e1cia de 62%. Os dados analisados envolveram 11 mil volunt\u00e1rios, cerca de 2,7 mil com o protocolo mais eficaz e quase 8,9 mil com o protocolo de duas doses completas.<\/p>\n\n\n\n
N\u00e3o houve registro de eventos graves relacionados \u00e0 seguran\u00e7a da vacina e nenhum dos volunt\u00e1rios que recebeu a vacina desenvolveu casos graves da covid-19 ou precisou ser hospitalizado.<\/p>\n\n\n\n
O vice-presidente de produ\u00e7\u00e3o e inova\u00e7\u00e3o em sa\u00fade da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, Marco Krieger, classificou a divulga\u00e7\u00e3o como uma boa not\u00edcia, j\u00e1 que confirmou a efic\u00e1cia de 90% e trouxe um ganho adicional, uma vez que as 210 milh\u00f5es de doses que a Fiocruz prev\u00ea fabricar no ano que vem poder\u00e3o chegar a mais pessoas, caso os dados sejam confirmados na conclus\u00e3o e publica\u00e7\u00e3o do estudo.<\/p>\n\n\n\n
Em vez de termos vacina para 100 milh\u00f5es de brasileiros, poder\u00edamos vacinar 130 milh\u00f5es. O que \u00e9 um ganho adicional. Foi uma boa not\u00edcia, disse Krieger, em entrevista \u00e0\u00a0Ag\u00eancia Brasil.<\/p>\n\n\n\n
A partir de acordo com o governo federal, os desenvolvedores da vacina j\u00e1 iniciaram o processo de transfer\u00eancia de tecnologia para que a Fiocruz produza o imunizante no pa\u00eds. No primeiro semestre, a funda\u00e7\u00e3o prev\u00ea disponibilizar 100 milh\u00f5es de doses a partir de ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) importado, e, no segundo semestre, cerca de 110 milh\u00f5es de doses ser\u00e3o fabricadas j\u00e1 com IFA produzido na Fiocruz. Krieger explica que a previs\u00e3o est\u00e1 mantida, e o que deve ocorrer \u00e9 o fracionamento de doses.<\/p>\n\n\n\n
Todo esse processo depende da confirma\u00e7\u00e3o e publica\u00e7\u00e3o dos resultados dos testes em humanos, e do registro do imunizante na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Al\u00e9m de produzir a vacina, a Fiocruz tamb\u00e9m est\u00e1 encarregada de protocolar esse pedido de registro, que tem sido feito de forma parcelada desde outubro, em um processo chamado de submiss\u00e3o cont\u00ednua.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa j\u00e1 recebeu em outubro e novembro informa\u00e7\u00f5es como os resultados dos estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e dados sobre manufatura e controle nas plantas industriais. No m\u00eas que vem, a Fiocruz deve encaminhar os resultados dos testes cl\u00ednicos, o que inclui o protocolo recomendado a para vacina\u00e7\u00e3o. <\/p>\n\n\n\n
“Durante o peticionamento para as autoridades sanit\u00e1rias, no nosso caso a Anvisa, ser\u00e1 colocado que a efic\u00e1cia de 90% foi utilizada com esse protocolo [com dose reduzida]. E esse protocolo que ser\u00e1 o registrado. \u00c9 muito importante que a gente utilize a vacina de acordo com os resultados no estudo cl\u00ednico, porque ele garante duas informa\u00e7\u00f5es: primeiro essa efic\u00e1cia, que \u00e9 muito alta; e, segundo, a seguran\u00e7a”, disse Krieger, que mais uma vez pondera que isso depende da confirma\u00e7\u00e3o dos resultados.<\/p>\n\n\n\n
A Fiocruz deve protocolar o \u00faltimo bloco de documentos em janeiro do ano que vem, quando tamb\u00e9m deve come\u00e7ar a produzir a vacina, antes mesmo da aprova\u00e7\u00e3o final Anvisa. O imunizante ser\u00e1 produzido no Complexo Industrial de Bio-Manguinhos, que fica junto \u00e0 sede da funda\u00e7\u00e3o, na zona norte do Rio de Janeiro. O objetivo de antecipar a produ\u00e7\u00e3o \u00e9 ter ao menos 30 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o fim de fevereiro, quando deve ficar pronto o parecer final da Anvisa com o registro da vacina, caso todos os testes confirmem a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da vacina. Se esse cronograma se confirmar, Bio-Manguinhos deve entregar em mar\u00e7o as primeiras 30 milh\u00f5es doses ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, para que sejam disponibilizadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A vacina desenvolvida pela AstraZeneca e a Universidade de Oxford utiliza a tecnologia de vetor viral, em que uma sequ\u00eancia gen\u00e9tica do novo coronav\u00edrus \u00e9 inserido em outro v\u00edrus, incapaz de se replicar, para, ent\u00e3o, ser injetada no corpo humano e gerar a resposta imunol\u00f3gica. <\/p>\n\n\n\n
O vetor usado \u00e9 um adenov\u00edrus (v\u00edrus de resfriado) de chimpanz\u00e9, que transporta a sequ\u00eancia da prote\u00edna S do novo coronav\u00edrus. Essa \u00e9 a prote\u00edna que forma a coroa de espinhos que d\u00e1 o nome ao microorganismo, e esses espinhos s\u00e3o fundamentais no processo de invas\u00e3o das c\u00e9lulas humanas. Os testes cl\u00ednicos buscam comprovar que, uma vez vacinado, o corpo humano reconhecer\u00e1 essa prote\u00edna e poder\u00e1 produzir defesas que neutralizem sua a\u00e7\u00e3o, dificultando que uma pessoa adoe\u00e7a ao ter contato com o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
At\u00e9 o momento, a mutabilidade do v\u00edrus n\u00e3o \u00e9 considerada uma amea\u00e7a \u00e0 efic\u00e1cia da vacina, j\u00e1 que as muta\u00e7\u00f5es que t\u00eam sido observadas pela ci\u00eancia n\u00e3o apresentam mudan\u00e7as estruturais na prote\u00edna S, o que indica que vacinas que a adotem como alvo podem ser eficazes mesmo diante de muta\u00e7\u00f5es do novo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
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