{"id":169448,"date":"2020-11-10T00:08:07","date_gmt":"2020-11-10T03:08:07","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=169448"},"modified":"2020-11-10T00:09:04","modified_gmt":"2020-11-10T03:09:04","slug":"anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave\/","title":{"rendered":"Anvisa interrompe estudos da Coronavac ap\u00f3s &#8220;evento adverso grave&#8221;"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos cl\u00ednicos da vacina Coronavac, uma das que est\u00e3o em estudo contra o novo coronav\u00edrus. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido. A Anvisa n\u00e3o informou qual evento seria. Pode ser desde a interna\u00e7\u00e3o de um volunt\u00e1rio at\u00e9 a sua morte.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1392746&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1392746&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acordo com a ag\u00eancia, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, a ag\u00eancia reguladora vai analisar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar sobre o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo. Esse tipo de interrup\u00e7\u00e3o nos estudos, segundo a Anvisa, \u00e9 parte dos procedimentos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas para estudos desenvolvidos no Brasil.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cCom a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, nenhum novo volunt\u00e1rio poder\u00e1 ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princ\u00edpios de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes\u201d, acrescentou a ag\u00eancia, em nota.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Coronavac est\u00e1 sendo desenvolvida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do \u201cevento adverso grave\u201d ser registrado, ela foi considerada a\u00a0vacina mais segura\u00a0dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-white-color has-vivid-cyan-blue-background-color has-text-color has-background wp-block-paragraph\">Quer saber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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