O Brasil pode ter o primeiro gen\u00e9rico do medicamento norte-americano Truvada, que previne contamina\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus HIV, causador da aids, e que atualmente \u00e9 importado pelos brasileiros a um custo elevado. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tamb\u00e9m importa componentes do Truvada para distribui\u00e7\u00e3o pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), de acordo com a assessoria de imprensa do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n
O gen\u00e9rico foi desenvolvido pela empresa brasileira Blanver, integrante do grupo de ind\u00fastrias farmac\u00eauticas que firmaram Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Segundo as PDPs, a ind\u00fastria desenvolve a tecnologia de medicamentos e tem prazo de cinco anos para transferir essa tecnologia para a Funda\u00e7\u00e3o Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz). No fim desses cinco anos, a Fiocruz domina o processo e passa a fornecer diretamente para o minist\u00e9rio.<\/p>\n
Formula\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n A Blanver entrar\u00e1 com o pedido de registro do gen\u00e9rico do Truvada na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) nos pr\u00f3ximos dias, informou hoje (5) o presidente-executivo (CEO) da empresa, S\u00e9rgio Frangioni. No momento, o dossi\u00ea sobre o gen\u00e9rico est\u00e1 sendo finalizado.<\/p>\n O rem\u00e9dio \u00e9 composto por dois princ\u00edpios ativos (Entricitabina e Tenofovir). Quando tomado diariamente, ele reduz o risco de a pessoa contrair o v\u00edrus. Frangioni disse que j\u00e1 foram cumpridas todas as etapas do processo de desenvolvimento da droga, incluindo a formula\u00e7\u00e3o, iniciada em 2012, a estabilidade do produto e a fase de bioequival\u00eancia, quando o gen\u00e9rico \u00e9 comparado com o produto de refer\u00eancia e tem sua efic\u00e1cia comprovada.<\/p>\n Refer\u00eancia<\/strong><\/p>\n S\u00e9rgio Frangioni afirmou que o medicamento refer\u00eancia (Truvada) foi desenvolvido por um laborat\u00f3rio norte-americano e usado inicialmente para compor esquemas antirretrovirais para tratamento de pessoas j\u00e1 infectadas. A partir de 2012, a Food and Drug Administration (FDA), \u00f3rg\u00e3o do governo dos Estados Unidos para controle de medicamentos, entre outros produtos, liberou a f\u00f3rmula para uso na preven\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A estrat\u00e9gia \u00e9 indicada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e passou a ser estudada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade brasileiro como uma alternativa a mais para diminuir o n\u00famero de novos casos.<\/p>\n Frangioni adiantou que o Truvada n\u00e3o tem disponibilidade no mercado nacional e, por isso, \u00e9 importado atualmente. Esclareceu que a preven\u00e7\u00e3o \u201c\u00e9 para indiv\u00edduo que n\u00e3o foi exposto\u201d. J\u00e1 o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade fornece o antirretroviral Tenofovir para pessoas com o v\u00edrus. \u201cHoje, o minist\u00e9rio fornece os medicamentos para tratamento, n\u00e3o para preven\u00e7\u00e3o pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o. Ele s\u00f3 fornece para preven\u00e7\u00e3o p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n Na Europa e Estados Unidos o Truvada custa 400 euros, podendo chegar a US$ 1 mil. A fabrica\u00e7\u00e3o do gen\u00e9rico no Brasil, com o registro da Anvisa, pode reduzir esse valor para um custo mensal de US$ 100 ou cerca de R$ 350 mensais.<\/p>\n Grupo de risco<\/strong><\/p>\n Conforme o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, o Brasil registra em m\u00e9dia 40 mil novos casos da doen\u00e7a por ano. As principais incid\u00eancias est\u00e3o entre homens que fazem sexo com homens e usu\u00e1rios de drogas injet\u00e1veis. \u201cEsse grupo de risco est\u00e1 muito mais exposto \u00e0 atua\u00e7\u00e3o do v\u00edrus\u201d, comentou Frangioni. Com o gen\u00e9rico do Truvada, a ideia da Blanver \u00e9 focar nessas pessoas que comp\u00f5em o grupo de risco, al\u00e9m de profissionais do sexo, para evitar o crescimento do n\u00famero de indiv\u00edduos que precisar\u00e3o de tratamento pelo resto da vida.<\/p>\n \u201c\u00c9 melhor voc\u00ea prevenir pontualmente do que contrair o v\u00edrus e ter de tomar rem\u00e9dio pelo resto da vida. Isso se demonstrou bastante eficaz porque, infelizmente, hoje tem muita gente que n\u00e3o faz sexo seguro e imagina que o tratamento resolver\u00e1. A pessoa prefere o risco de pegar a doen\u00e7a, sabendo que tem um tratamento, mas n\u00e3o sabe as consequ\u00eancias no longo prazo. A ideia \u00e9 dar essa ferramenta a mais para os desavisados se conscientizarem\u201d, acrescentou Frangioni.<\/p>\n Preven\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n Parte do medicamento gen\u00e9rico dever\u00e1 ser distribu\u00edda pelo SUS e parte ser\u00e1 destinada a pacientes fora do SUS. \u201cSe voc\u00ea conseguir reduzir o n\u00famero de casos novos, o governo contribuir para isso e a popula\u00e7\u00e3o privada ter acesso ao medicamento, seria uma a\u00e7\u00e3o positiva conjunta\u201d, afirmou o executivo da ind\u00fastria farmac\u00eautica. Sua expectativa \u00e9 que a Anvisa defina o registro ao gen\u00e9rico em menos de um ano.<\/p>\n O novo medicamento n\u00e3o pretende substituir os m\u00e9todos de preven\u00e7\u00e3o j\u00e1 estabelecidos, mas se somar aos m\u00e9todos existentes, como a camisinha masculina e feminina e os testes de Doen\u00e7as Sexualmente Transmiss\u00edveis (DSTs).<\/p>\n Por meio da assessoria, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que ainda n\u00e3o h\u00e1 pedido de incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento gen\u00e9rico do Truvada no \u00f3rg\u00e3o. A Anvisa disse que aguarda a entrada do pedido de autoriza\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica para avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n (Ag\u00eancia Brasil)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O Brasil pode ter o primeiro gen\u00e9rico do medicamento norte-americano Truvada, que previne contamina\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus HIV, causador da aids, e que atualmente \u00e9 importado pelos brasileiros a um custo elevado. 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