A Comiss\u00e3o T\u00e9cnica Nacional de Biosseguran\u00e7a (CTNBio) aprovou hoje (6), em Bras\u00edlia, a terceira fase de testes para a vacina contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo. O objetivo desta etapa \u00e9 estudar a efic\u00e1cia do produto em cerca de 17 mil pessoas entre 2 e 59 anos.<\/p>\n
A CTNBio, ligada ao Minist\u00e9rio da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o, \u00e9 respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de estudos de medicamentos que cont\u00eam organismos geneticamente modificados.<\/p>\n
A vacina do Butantan \u00e9 100% brasileira e usa diferentes tipos do v\u00edrus da dengue alterados geneticamente. As doses s\u00e3o tetravalentes, ou seja, t\u00eam potencial para proteger contra os quatro tipos da doen\u00e7a com uma \u00fanica dose. Na segunda fase de testes da vacina, aplicada em cerca de 200 volunt\u00e1rios humanos, os resultados foram considerados satisfat\u00f3rios pelo instituto e pela CTNBio.<\/p>\n
A previs\u00e3o do Butantan \u00e9 que a \u00faltima rodada de testes comece em setembro deste ano, mas isso ainda depende de autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep). A terceira fase deve durar cerca de um ano. Em abril, o instituto protocolou na Anvisa uma solicita\u00e7\u00e3o, ainda n\u00e3o respondida, para antecipar a fase final de testes.<\/p>\n
Os resultados da terceira fase ser\u00e3o apresentados novamente \u00e0 CTNBio. Se a efic\u00e1cia for comprovada, a vacina seguir\u00e1 para a Anvisa para registro comercial.<\/p>\n