{"id":188987,"date":"2022-05-12T19:59:18","date_gmt":"2022-05-12T22:59:18","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=188987"},"modified":"2022-05-12T19:59:45","modified_gmt":"2022-05-12T22:59:45","slug":"sancionada-lei-que-regulamenta-bula-de-medicamento-digital","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=188987","title":{"rendered":"Sancionada lei que regulamenta bula de medicamento digital"},"content":{"rendered":"\n

A partir desta quinta-feira (12) os laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos dever\u00e3o inserir um QR Code nas embalagens dos medicamentos para acesso \u00e0 vers\u00e3o digital da bula, com informa\u00e7\u00f5es sobre a sua composi\u00e7\u00e3o, utilidade, dosagens e as suas contraindica\u00e7\u00f5es. A mudan\u00e7a, publicada hoje no\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>, vai permitir, por exemplo, a transforma\u00e7\u00e3o, por meio do aplicativo adequado, do texto em \u00e1udio, o que trar\u00e1 acessibilidade \u00e0s pessoas com defici\u00eancia e analfabetos. O QR Code tamb\u00e9m poder\u00e1 direcionar o p\u00fablico para\u00a0links<\/em>\u00a0e outros documentos explicativos sobre o produto.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Lei N\u00ba 14.338\/22, as bulas digitais dever\u00e3o ser hospedadas em links<\/em> autorizados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e o laborat\u00f3rio poder\u00e1 inserir outras informa\u00e7\u00f5es, al\u00e9m do conte\u00fado completo e atualizado, id\u00eantico ao da bula impressa.<\/p>\n\n\n\n

A bula digital n\u00e3o exclui a obriga\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o impressa, que vem junto ao medicamento, na embalagem. Outra novidade da norma \u00e9 que o detentor de registro de medicamento dever\u00e1 possuir sistema que permita a elabora\u00e7\u00e3o de mapa de distribui\u00e7\u00e3o do produto, com identifica\u00e7\u00e3o dos quantitativos comercializados e distribu\u00eddos para cada lote, bem como dos destinat\u00e1rios das remessas, atraindo para estes a responsabilidade.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA san\u00e7\u00e3o presidencial representa uma importante medida para a atualiza\u00e7\u00e3o e o aprimoramento da identifica\u00e7\u00e3o digital de medicamentos, bem como para promover adequa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias \u00e0 acessibilidade\u201d, destacou a Secretaria-Geral de Governo em nota.<\/p>\n\n\n\n

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