{"id":186367,"date":"2022-01-28T19:20:19","date_gmt":"2022-01-28T22:20:19","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=186367"},"modified":"2022-01-28T19:20:54","modified_gmt":"2022-01-28T22:20:54","slug":"entenda-como-vai-funcionar-o-autoteste-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=186367","title":{"rendered":"Entenda como vai funcionar o autoteste de Covid-19"},"content":{"rendered":"\n

A diretoria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou, nesta sexta-feira (28\/1\/2022), a possibilidade de comercializa\u00e7\u00e3o de testes de Covid-19 que podem ser aplicados por leigos, em si mesmos ou amigos e familiares, os chamados autotestes.<\/p>\n\n\n\n

At\u00e9 agora, os testes s\u00f3 poderiam ser aplicados por profissionais de sa\u00fade ou trabalhadores de farm\u00e1cias. H\u00e1 no mercado diferentes tipos de teste, dos laboratoriais mais precisos, como o RT PCR, aos de anticorpos, passando pelo de ant\u00edgeno, que fornece um diagn\u00f3stico r\u00e1pido mas possui menos \u00edndice de acerto do que o RT-PCR.<\/p>\n\n\n\n

Nesta mat\u00e9ria, a\u00a0Ag\u00eancia Brasil\u00a0explica o que foi aprovado e como ser\u00e1 poss\u00edvel o uso dos autotestes pelos cidad\u00e3os. Veja:<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O que s\u00e3o os autotestes?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Segundo a Anvisa, os autotestes s\u00e3o um procedimento \u201corientativo\u201d. Eles indicam que algu\u00e9m pode estar infectado com o novo coronav\u00edrus. Contudo, o diagn\u00f3stico efetivo s\u00f3 pode ser realizado por um profissional de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa explica que o autoteste de covid-19 deve ser usado como triagem, para permitir o auto isolamento precoce e, assim, quebrar a cadeia de transmiss\u00e3o do v\u00edrus o mais r\u00e1pido poss\u00edvel, “mas o diagn\u00f3stico depende de confirma\u00e7\u00e3o em um servi\u00e7o de sa\u00fade\u201d, alerta a publica\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia sobre o tema.<\/p>\n\n\n\n

Assim, o autoteste n\u00e3o se resume apenas \u00e0 coleta. Neste tipo de exame, o indiv\u00edduo realiza todo o procedimento, da coleta \u00e0 interpreta\u00e7\u00e3o dos resultados.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O autoteste j\u00e1 pode ser comprado?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

N\u00e3o. Os fabricantes desse produto ter\u00e3o de entrar com pedido de registro junto \u00e0 Anvisa. Segundo a decis\u00e3o tomada, esses requerimentos ser\u00e3o avaliados com prioridade pelo \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa disponibilizou um site<\/em> onde estar\u00e3o listados os testes (veja aqui<\/a>). Assim, quando os autotestes come\u00e7arem a ser vendidos no mercado, \u00e9 importante que o cidad\u00e3o se informe se aquela marca obteve, de fato, o registro da Anvisa para aquele produto.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Quanto deve custar um teste desses?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

A Anvisa ainda n\u00e3o divulgou estimativa de pre\u00e7os.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Qual o tipo de teste utilizado por leigos?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Pela decis\u00e3o da Anvisa, apenas os tipos de teste de ant\u00edgeno poder\u00e3o ser autorizados para uso por leigos como autoteste. N\u00e3o ser\u00e3o permitidos para uso pela popula\u00e7\u00e3o, portanto, os testes de anticorpos.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O resultado do autoteste vale como documento oficial?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

N\u00e3o. Em locais que existem resultados negativos de testes para covid-19, ser\u00e1 preciso realizar os exames conforme as exig\u00eancias (podendo ser RT-PCR ou de ant\u00edgeno, a depender do caso) em um posto de sa\u00fade, hospital, farm\u00e1cia ou outra unidade de sa\u00fade autorizada.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Quais os requisitos para o registro de autotestes?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

A diretoria da Anvisa estabeleceu uma s\u00e9rie de requisitos para os fabricantes de autotestes que entrarem com pedido de registro. As instru\u00e7\u00f5es para uso, guarda e descarte devem ser claras. Ser\u00e1 preciso usar ilustra\u00e7\u00f5es para exemplificar as formas de aplica\u00e7\u00e3o e a interpreta\u00e7\u00e3o dos resultados (se positivo, negativo ou inconclusivo).<\/p>\n\n\n\n

Os fabricantes devem disponibilizar tamb\u00e9m um canal de atendimento para orientar consumidores e tirar d\u00favidas. Os atendentes devem ser capacitados para responder a demandas sobre o uso do produto e para orientar o cidad\u00e3o sobre os procedimentos a partir dos resultados dos testes. Os canais devem informar tamb\u00e9m o telefone do disque sa\u00fade, servi\u00e7o oficial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Quem poder\u00e1 vender autotestes?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Apenas farm\u00e1cias e estabelecimentos de sa\u00fade licenciados para comercializar dispositivos m\u00e9dicos. Ao buscar um desses com\u00e9rcios, certifique-se de que ele possui o registro adequado para essas atividades junto \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n

N\u00e3o ser\u00e1 permitida, portanto, a venda por outros tipos de estabelecimentos ou a oferta de autotestes na Internet, em plataformas ou sites<\/em> de empresas ou de qualquer outro tipo que n\u00e3o se enquadrem nas modalidades autorizadas.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Quando usar os autotestes?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Os autotestes s\u00e3o indicados para aplica\u00e7\u00e3o quando uma pessoa apresenta sintomas de covid-19. Nessa situa\u00e7\u00e3o, o recomendado \u00e9 realizar o teste entre o 1\u00ba e 7\u00b0 dia de seintoma.<\/p>\n\n\n\n

Tamb\u00e9m \u00e9 recomendado realizar o autoteste quando houve contato com algu\u00e9m que teve resultado positivo para um exame de diagn\u00f3stico. Nesse caso, o autoteste deve ser aplicado a partir do 5\u00ba dia do contato.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Posso usar como autoteste os testes de ant\u00edgeno profissionais?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

N\u00e3o. Os testes de ant\u00edgeno profissionais, ofertados em farm\u00e1cias ou unidades de sa\u00fade, s\u00e3o diferentes dos autotestes que poder\u00e3o ser ofertados quando fabricantes obtiverem os registros da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Os exames de ant\u00edgeno de uso profissional podem ter diferen\u00e7as de desempenho quanto, por exemplo, ao tipo de amostra. Isso requer a presen\u00e7a de um profissional de sa\u00fade para executar o exame.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb Qual ser\u00e1 o procedimento utilizado para fazer o autoteste?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Cada autoteste vai ser de um jeito. N\u00e3o h\u00e1 um procedimento padr\u00e3o. Cada fabricante dever\u00e1 explicar como funcionar\u00e1 o seu autoteste.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O que fazer em caso de resultado positivo?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Se uma pessoa tiver o resultado positivo para covid-19 ao se testar, ela deve se isolar imediatamente, mesmo se n\u00e3o apresentar sintomas. Al\u00e9m disso \u00e9 recomendado pela Anvisa usar m\u00e1scara e avisar as pessoas com quem teve contato recente.<\/p>\n\n\n\n

O isolamento pode ocorrer por diferentes per\u00edodos a depender da condi\u00e7\u00e3o do paciente (veja aqui<\/a> as orienta\u00e7\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade).<\/p>\n\n\n\n

Como os autotestes podem dar resultados errados (falso positivo ou falso negativo), \u00e9 importante procurar um exame de diagn\u00f3stico para confirmar o resultado positivo.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O que fazer em caso de resultado negativo?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Como o autoteste possui limita\u00e7\u00f5es quanto \u00e0 efic\u00e1cia, em caso de resultado negativo a orienta\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 que se n\u00e3o houver sintomas a pessoa deve manter as medidas de preven\u00e7\u00e3o. Se os sintomas aparecerem, ela deve realizar um novo autoteste ou um exame de diagn\u00f3stico.<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O que acontece caso haja alguma rea\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Como em qualquer medicamento ou procedimento m\u00e9dico, pode haver eventos adversos. A pessoa que teve a rea\u00e7\u00e3o deve comunic\u00e1-la pelo servi\u00e7o de atendimento ao consumidor do fabricante ou pode fazer a notifica\u00e7\u00e3o diretamente no site da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Para esses casos, h\u00e1 o Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o e Investiga\u00e7\u00e3o em Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Vigip\u00f3s). O fabricante do autoteste tem que repassar informa\u00e7\u00f5es de queixas t\u00e9cnicas e eventos adversos ao sistema.<\/p>\n\n\n\n

Caso a Anvisa determine o recolhimento de um lote ou at\u00e9 mesmo do conjunto do produto, a empresa tamb\u00e9m deve se responsabilizar pela log\u00edstica deste tipo de recall.<\/p>\n\n\n\n

Quem vende o produto tamb\u00e9m tem responsabilidade de notificar reclama\u00e7\u00f5es e eventos adversos. Mas esse tipo de informa\u00e7\u00e3o deve ser inserida no Sistema de Notifica\u00e7\u00f5es em Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Notivisa).<\/p>\n\n\n\n

\u00bb O autoteste ser\u00e1 oferecido em postos de sa\u00fade e hospitais p\u00fablicos?<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

At\u00e9 o momento, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o anunciou uma pol\u00edtica p\u00fablica de disponibiliza\u00e7\u00e3o de autotestes para a popula\u00e7\u00e3o. Portanto, ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o se este tipo de exame ser\u00e1 colocado gratuitamente para a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

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