A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) cancelou autoriza\u00e7\u00e3o concedida ao spray antiviral Taffix no fim de dezembro. De acordo com a Anvisa, at\u00e9 o momento n\u00e3o foram apresentados estudos que comprovem a efic\u00e1cia do produto israelense, fabricado pela empresa Nasuspharma.<\/p>\n\n\n\n
\u201cAp\u00f3s receber autoriza\u00e7\u00e3o de notifica\u00e7\u00e3o, produto apresentou alega\u00e7\u00f5es de ser bloqueador de v\u00edrus dentro da cavidade nasal e altamente eficaz no bloqueio de v\u00e1rios v\u00edrus respirat\u00f3rios, inclu\u00eddo o Sars-CoV-2. No entanto, n\u00e3o foram apresentados estudos cl\u00ednicos que comprovem efic\u00e1cia para esse fim, o que torna necess\u00e1rio o cancelamento imediato\u201d, informa a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
A resolu\u00e7\u00e3o<\/a> que cancela a autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em> de hoje (19).<\/p>\n\n\n\n Segundo a autoridade sanit\u00e1ria, as empresas que desejarem regularizar sprays<\/em> antivirais \u201cdevem comprovar todas as indica\u00e7\u00f5es de uso propostas por meio de estudos cl\u00ednicos\u201d. A identifica\u00e7\u00e3o da irregularidade ocorreu por meio da Auditoria de Dispositivos M\u00e9dicos Isentos de Registro, programa respons\u00e1vel por conferir o cumprimento de crit\u00e9rios e requisitos t\u00e9cnicos de produtos para sa\u00fade, regularizados de forma simplificada.<\/p>\n\n\n\n Por meio da notifica\u00e7\u00e3o, a Anvisa regulariza produtos para sa\u00fade isentos de registro. O regime de notifica\u00e7\u00e3o dispensa an\u00e1lise t\u00e9cnica pr\u00e9via para regulariza\u00e7\u00e3o do produto, desde que requisitos documentais sejam atendidos pelas empresas solicitantes.<\/p>\n\n\n\n \u201cUma vez que o peticionamento seja realizado, o processamento dessas solicita\u00e7\u00f5es passa por rito inicial puramente administrativo, at\u00e9 a emiss\u00e3o do n\u00famero de notifica\u00e7\u00e3o. Posteriormente, a Anvisa realiza auditorias peri\u00f3dicas no banco de dados de produtos para sa\u00fade notificados, como forma de verifica\u00e7\u00e3o de conformidade\u201d, justifica a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n —————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) cancelou autoriza\u00e7\u00e3o concedida ao spray antiviral Taffix no fim de dezembro. De acordo com a Anvisa, at\u00e9 o momento n\u00e3o foram apresentados estudos que comprovem a efic\u00e1cia do produto israelense, fabricado pela empresa Nasuspharma. \u201cAp\u00f3s receber autoriza\u00e7\u00e3o de notifica\u00e7\u00e3o, produto apresentou alega\u00e7\u00f5es de ser bloqueador de v\u00edrus dentro […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":185989,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,28848,40242],"tags":[2278,257607,4785,133416,257608,257606,257612,257611,257609,257610],"class_list":["post-185988","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-mundo","category-saude-2","tag-anvisa","tag-autorizacao-para-spray-antiviral-israelense","tag-brasil","tag-israel","tag-liberacao-de-spray-antiviral-israelense-no-brasil","tag-spray-antiviral-israelense","tag-spray-nasal-contra-coronavirus","tag-spray-nasal-contra-covid-19","tag-taffix","tag-taffix-nasuspharma"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/185988","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=185988"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/185988\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":185990,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/185988\/revisions\/185990"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/185989"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=185988"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=185988"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=185988"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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