{"id":181537,"date":"2021-09-06T21:12:23","date_gmt":"2021-09-07T00:12:23","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=181537"},"modified":"2021-09-06T21:13:48","modified_gmt":"2021-09-07T00:13:48","slug":"ministerio-da-saude-bloqueia-25-lotes-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=181537","title":{"rendered":"Minist\u00e9rio da Sa\u00fade bloqueia 25 lotes da CoronaVac"},"content":{"rendered":"\n

O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade interditou lotes da vacina CoronaVac que foram suspensos pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a>. Os\u00a025 lotes\u00a0ficar\u00e3o interditados at\u00e9 que a ag\u00eancia termine a apura\u00e7\u00e3o sobre a situa\u00e7\u00e3o dos imunizantes.<\/p>\n\n\n\n

A pasta tamb\u00e9m iniciou o rastreamento de doses que tenham por ventura sido aplicadas. Esses pacientes ficar\u00e3o em acompanhamento por equipes do Sistema \u00danico de Sa\u00fade at\u00e9 a decis\u00e3o final da Anvisa, para avaliar poss\u00edveis eventos adversos.<\/p>\n\n\n\n

O conjunto dos lotes totaliza 12,1 milh\u00f5es de doses, enviadas da farmac\u00eautica Sinovac, da China. Segundo a Anvisa, as vacinas foram envasadas em uma f\u00e1brica que n\u00e3o foi inspecionada, nem aprovada pela ag\u00eancia brasileira.<\/p>\n\n\n\n

Em nota, o Instituto Butantan disse que a suspens\u00e3o n\u00e3o deve \u201ccausar alarmismo\u201d. O \u00f3rg\u00e3o informou que foi ele pr\u00f3prio que comunicou o fato \u00e0 Anvisa. Segundo o comunicado, houve uma \u201cmudan\u00e7a em uma das etapas do processo de formula\u00e7\u00e3o da vacina, nas instala\u00e7\u00f5es fabris da Sinovac, que pode ocorrer no processo de produ\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Mas, continua a nota do instituto, \u201cvale reiterar que a f\u00e1brica chinesa tem certifica\u00e7\u00e3o de que segue boas pr\u00e1ticas internacionais, a GMP, e tamb\u00e9m foi feita a inclus\u00e3o na Anvisa. O Butantan informa que enviou toda a documenta\u00e7\u00e3o de qualidade vinda da China, da Sinovac, sobre os lotes citados\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Reuni\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

Hoje, representantes da Anvisa e do Instituto Butantan reuniram-se para tratar sobre o caso. Os integrantes do onstituto apresentaram informa\u00e7\u00f5es sobre a avalia\u00e7\u00e3o de risco realizada pelo \u00f3rg\u00e3o. Esta an\u00e1lise afastou a exist\u00eancia de risco nos lotes interditados.<\/p>\n\n\n\n

Os representantes da Anvisa responderam que para fazer essa conclus\u00e3o \u00e9 preciso avaliar o novo local onde ocorreu a fabrica\u00e7\u00e3o dos lotes, o que s\u00f3 pode ocorrer com laudo de uma autoridade sanit\u00e1ria prevista para tal ou por meio de inspe\u00e7\u00e3o da pr\u00f3pria equipe t\u00e9cnica da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

O Instituto Butantan disse que ainda n\u00e3o h\u00e1 autoriza\u00e7\u00e3o por autoridade sanit\u00e1ria nacional e recomendou que fosse realizada uma inspe\u00e7\u00e3o remota pela equipe t\u00e9cnica da Anvisa. J\u00e1 os integrantes da Anvisa ponderaram que esse tipo de an\u00e1lise n\u00e3o tem se mostrado eficiente. O instituto se comprometeu a apresentar informa\u00e7\u00f5es adicionais.<\/p>\n\n\n\n

A ag\u00eancia informou que come\u00e7ou os tr\u00e2mites internos para uma inspe\u00e7\u00e3o presencial. Para que os lotes sejam liberados, \u00e9 preciso haver esse tipo de exame pelos t\u00e9cnicos do \u00f3rg\u00e3o ou um laudo de autoridade sanit\u00e1ria reconhecida pela institui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

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