A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) rejeitou o pedido do Instituto Butantan para o uso da vacina CoronaVac em crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 17 anos.<\/p>\n\n\n\n
Em reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria realizada nesta quarta-feira (18\/8\/2021), a diretoria colegiada da ag\u00eancia avaliou que, com as informa\u00e7\u00f5es apresentadas pelo Butantan, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel concluir sobre a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da dose nessa faixa et\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n
\u201cOs dados de imunogenicidade deixam incertezas sobre a dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o conferida pelo imunizante\u201d, informou a Anvisa, por meio de nota.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a ag\u00eancia, o perfil de seguran\u00e7a da vacina tamb\u00e9m n\u00e3o permite concluir quais os riscos para crian\u00e7as e adolescentes \u2013 em grande parte, devido ao n\u00famero considerado insuficiente de participantes nos estudos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cFaltaram ainda dados que considerassem a vacina\u00e7\u00e3o em faixas et\u00e1rias espec\u00edficas. Tamb\u00e9m n\u00e3o \u00e9 conhecida a efic\u00e1cia ou a capacidade de indu\u00e7\u00e3o de resposta imune pela vacina em crian\u00e7as com comorbidades e imunossuprimidas.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Para prosseguir com a solicita\u00e7\u00e3o de inclus\u00e3o da faixa et\u00e1ria de 3 a 17 anos, o Butantan, segundo a Anvisa, precisa apresentar informa\u00e7\u00f5es pendentes e submeter um novo pedido \u00e0 ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
A CoronaVac recebeu autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso de emergencial por parte da Anvisa em janeiro. A aprova\u00e7\u00e3o das doses sob essa condi\u00e7\u00e3o permanece enquanto perdurar a situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia em sa\u00fade p\u00fablica decorrente da pandemia de covid-19 no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Atualmente, a vacina da Pfizer \u00e9 a \u00fanica aprovada para crian\u00e7as e adolescentes de 12 a 17 anos. J\u00e1 a farmac\u00eautica Janssen, que oferece imuniza\u00e7\u00e3o contra a doen\u00e7a em dose \u00fanica, recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para a condu\u00e7\u00e3o de estudos com menores de 18 anos no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Durante a reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria, a diretoria colegiada da Anvisa decidiu recomendar ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade que considere a possibilidade de indicar uma dose de refor\u00e7o, em car\u00e1ter experimental, para grupos que receberam duas doses da CoronaVac, priorizando pacientes imunossuprimidos e idosos, entre outros.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA decis\u00e3o sobre a utiliza\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o ou uma terceira dose deve ser centralizada e coordenada pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI)\u201d, destacou a ag\u00eancia. \u201cAntes de avan\u00e7ar nos debates sobre doses adicionais, por\u00e9m, \u00e9 preciso alertar para a necessidade de amplia\u00e7\u00e3o e integralidade da cobertura vacinal a todos os cidad\u00e3os aptos\u201d.<\/p>\n\n\n\n
At\u00e9 o momento, a Anvisa recebeu dois pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o para pesquisa cl\u00ednica a fim de investigar os efeitos de uma dose adicional da vacina contra a covid-19 \u2013 um da Pfizer e um da AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
A diretoria colegiada da Anvisa recomendou ainda que o Butantan apresente dados complementares de imunogenicidade, importantes para avaliar a capacidade da CoronaVac de estimular a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos no organismo, al\u00e9m de verificar por quanto tempo essas mol\u00e9culas permanecem ativas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEmbora a CoronaVac tenha demonstrado prote\u00e7\u00e3o significativa contra a hospitaliza\u00e7\u00e3o por covid-19 e \u00f3bitos pela doen\u00e7a, a preval\u00eancia de diferentes variantes do coronav\u00edrus ao longo do tempo e em locais diferentes pode impactar potencialmente a efic\u00e1cia observada em ensaios cl\u00ednicos\u201d, destacou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
—————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) rejeitou o pedido do Instituto Butantan para o uso da vacina CoronaVac em crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 17 anos. Em reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria realizada nesta quarta-feira (18\/8\/2021), a diretoria colegiada da ag\u00eancia avaliou que, com as informa\u00e7\u00f5es apresentadas pelo Butantan, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel concluir sobre a efic\u00e1cia […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":180469,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[248555,247890,2278,247889,249830,247892,247888,247891,223371,236554,1018,248557,247886,247894,247893,247887,43376,248792,239762,19326,39755,134903,225780,249831,248794,248793,249832,247895,247896,248556],"class_list":["post-181035","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-adolescentes-de-12-a-17-anos-serao-incluidos-na-vacinacao-contra-covid-19","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-nacional","tag-anvisa","tag-anvisa-esclarece-sobre-aplicacao-de-vacinas-contra-covid-19-em-criancas-e-adolescentes","tag-anvisa-rejeita-uso-de-coronavac-para-criancas-e-adolescentes","tag-bula-da-comirnaty","tag-bula-da-vacina-contra-covid-19-da-pfizer-e-atualizada-com-indicacao-para-criancas","tag-bula-de-vacina-da-pfizer","tag-butantan","tag-comirnaty","tag-destaque","tag-imunizacao-de-adolescentes-contra-covid-19","tag-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-contra-covid-19-para-criancas-e-adolescentes","tag-indicacao-da-comirnaty-para-criancas-e-adolescentes","tag-indicacao-da-comirnaty-para-maiores-de-12-anos","tag-indicacao-para-criancas-e-adolescentes-e-incluida-na-bula-de-vacina-contra-covid-19-da-pfizer","tag-instituto-butantan","tag-instituto-butantan-pede-autorizacao-para-aplicar-coronavac-em-criancas-e-adolescentes","tag-marcelo-queiroga","tag-ministerio-da-saude","tag-pfizer","tag-pni","tag-sinovac","tag-terceira-dose-da-coronavac","tag-uso-da-coronavac-em-adolescentes","tag-uso-da-coronavac-em-criancas","tag-uso-de-terceira-dose-da-coronavac","tag-uso-de-vacina-da-pfizer-em-criancas-e-adolescentes","tag-uso-de-vacina-da-pfizer-em-maiores-de-12-anos","tag-vacinacao-de-adolescentes-contra-covid-19-no-brasil"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/181035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=181035"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/181035\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":181036,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/181035\/revisions\/181036"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/180469"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=181035"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=181035"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=181035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Quer receber as not\u00edcias do Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? Siga-nos no Facebook @aconteceunovale<\/a>, Twitter @noticiadosvales<\/a> e Instagram @aconteceunovale<\/a>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"