A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou hoje (14\/7\/2021), em Bras\u00edlia, a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas de duas novas vacinas contra o novo coronav\u00edrus (covid-19). <\/p>\n\n\n\n
Uma \u00e9 desenvolvida pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas (Imbcams, na sigla em ingl\u00eas), da China, e a outra \u00e9 produzida pela empresa AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
A primeira pesquisa realizar\u00e1 ensaio cl\u00ednico de fase 3, controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina do Imbcams, que usa a tecnologia de v\u00edrus inativado.<\/p>\n\n\n\n
O estudo, a ser realizado no Brasil, integra parte de uma pesquisa maior que tamb\u00e9m est\u00e1 sendo realizada na China e em outros pa\u00edses. Far\u00e3o parte dos testes adultos de 18 anos de idade ou mais que receber\u00e3o duas doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.<\/p>\n\n\n\n
\u201cO delineamento de um estudo controlado por placebo ainda \u00e9 considerado metodologicamente adequado para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina, considerando tamb\u00e9m que ainda h\u00e1 uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos volunt\u00e1rios \u00e0s vacinas dispon\u00edveis em um curto per\u00edodo\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Aproximadamente 34.020 participantes ser\u00e3o recrutados no Brasil, Mal\u00e1sia, Bangladesh, China e M\u00e9xico. Desse total, 7.992 participar\u00e3o dos testes no Brasil, que ser\u00e3o realizados no Rio de Janeiro, Goi\u00e1s, Santa Catarina e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n
J\u00e1 a segunda pesquisa cl\u00ednica aprovada testar\u00e1 a vacina (AZD2816), desenvolvida pela AstraZeneca com a tecnologia de vetor de adenov\u00edrus recombinante, a mesma utilizada no imunizante anterior e que \u00e9 aplicado no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
A vacina ser\u00e1 fabricada pela empresa Symbiosis Pharmaceutical Services, sediada no Reino Unido, e \u00e9 uma nova vers\u00e3o do imunizante aplicado no pa\u00eds (AZD1222). Ele foi modificado para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a rec\u00e9m-emergente cepa da variante B.1.351 da covid-19, identificada primeiro na \u00c1frica do Sul, em abril.<\/p>\n\n\n\n
O estudo, de fase II\/III parcialmente duplo-cego, randomizado, ser\u00e1 aplicado em adultos de 18 anos de idade ou mais, previamente vacinados e n\u00e3o vacinados para determinar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade da vacina candidata.<\/p>\n\n\n\n
A AstraZeneca quer verificar a efic\u00e1cia do imunizante, que atuaria como uma esp\u00e9cie de terceira dose para indiv\u00edduos soronegativos para SARS-CoV-2, que receberam anteriormente uma vacina\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria de duas doses contra a covid-19 com a vacina atualmente em uso (AZD1222) ou de uma vacina que utiliza a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) contra a covid-19, como as da Pfizer e da Moderna.<\/p>\n\n\n\n
Tamb\u00e9m ser\u00e1 verificada a efic\u00e1cia da candidata a imunizante sendo aplicada como vacina\u00e7\u00e3o hom\u00f3loga prim\u00e1ria de duas doses para pessoas soronegativas para SARS-CoV-2 que n\u00e3o est\u00e3o vacinadas\u201d. <\/p>\n\n\n\n
Nesse caso, os pesquisadores querem testar uma esp\u00e9cie de esquema misto, com a aplica\u00e7\u00e3o de uma primeira dose da vacina da AstraZeneca j\u00e1 utilizada no pa\u00eds e a segunda dose da nova vers\u00e3o do produto.<\/p>\n\n\n\n
A empresa planeja testar esse esquema em 2.475 participantes no Brasil, Reino Unido, \u00c1frica do Sul e Pol\u00f4nia. Aqui est\u00e1 prevista a participa\u00e7\u00e3o de 800 pessoas no Distrito Federal,\u00a0Bahia, Paran\u00e1, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n
—————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou hoje (14\/7\/2021), em Bras\u00edlia, a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas de duas novas vacinas contra o novo coronav\u00edrus (covid-19). Uma \u00e9 desenvolvida pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas (Imbcams, na sigla em ingl\u00eas), da China, e a outra \u00e9 produzida pela empresa AstraZeneca. […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":174130,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,28848,40242],"tags":[59106,25793,2278,248001,224214,242329,248009,2379,203496,4785,30594,214884,216498,5107,14426,248004,248003,28115,18921,248008,248007,215653,140166,18373,46268,37790,1104,15953,15954,15363,2382,219312,248010,248002,236444,242347,248005,248006],"class_list":["post-180025","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-mundo","category-saude-2","tag-africa-do-sul","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","tag-anvisa","tag-anvisa-libera-testes-clinicos-para-duas-novas-vacinas-contra-covid-19","tag-astrazeneca","tag-azd1222","tag-azd2816","tag-bahia","tag-bangladesh","tag-brasil","tag-china","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-distrito-federal","tag-goias","tag-imbcams","tag-instituto-de-biologia-medica-da-academia-chinesa-de-ciencias-medicas","tag-malasia","tag-mexico","tag-nova-vacina-contra-covid-19-da-astrazeneca","tag-nova-vacina-da-astrazeneca","tag-novo-coronavirus","tag-pandemia","tag-parana","tag-polonia","tag-reino-unido","tag-rio-de-janeiro","tag-rio-grande-do-norte","tag-rio-grande-do-sul","tag-santa-catarina","tag-sao-paulo","tag-sars-cov-2","tag-symbiosis-pharmaceutical-services","tag-teste-de-vacinas-contra-covid-19-no-brasil","tag-teste-de-vacinas-no-brasil","tag-vacina-contra-covid-19-da-astrazeneca","tag-vacina-contra-covid-19-do-imbcams","tag-vacina-do-imbcams"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/180025","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=180025"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/180025\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":180026,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/180025\/revisions\/180026"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/174130"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=180025"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=180025"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=180025"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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