A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12\/7\/2021), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos ou mais. De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria inclu\u00edda na bula da vacina Comirnaty. <\/p>\n\n\n\n
A Anvisa informou, ainda, que \u201cn\u00e3o h\u00e1 solicita\u00e7\u00e3o do Instituto Butantan para altera\u00e7\u00e3o de bula da CoronaVac e inclus\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes. Portanto, n\u00e3o h\u00e1 pedido dependendo de an\u00e1lise da Anvisa\u201d. <\/p>\n\n\n\n
\u201cA compet\u00eancia para solicitar a inclus\u00e3o de novas indica\u00e7\u00f5es na bula \u00e9 do laborat\u00f3rio, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indica\u00e7\u00e3o pretendida tanto em rela\u00e7\u00e3o aos aspectos de seguran\u00e7a como de efic\u00e1cia\u201d, informou a Anvisa. <\/p>\n\n\n\n
Acrescentou que, desde o in\u00edcio do ano passado, a Anvisa tem realizado um troca de informa\u00e7\u00f5es frequentes com os laborat\u00f3rios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19, assim como tem acompanhado todas as publica\u00e7\u00f5es cient\u00edficas sobre o tema. Por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 pedido de aprova\u00e7\u00e3o da CoronaVac para esta faixa et\u00e1ria. <\/p>\n\n\n\n
\u201cA decis\u00e3o sobre o registro e altera\u00e7\u00f5es no p\u00f3s-registro de uma vacina ou medicamento \u00e9 da \u00e1rea t\u00e9cnica. Para as vacinas em uso emergencial esta decis\u00e3o \u00e9 da diretoria colegiada\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
—————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12\/7\/2021), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos ou mais. De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":179157,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[247890,2278,247889,247892,247888,247891,236554,1018,247886,247894,247893,247887,39755,247895,247896],"class_list":["post-179975","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-nacional","tag-anvisa","tag-anvisa-esclarece-sobre-aplicacao-de-vacinas-contra-covid-19-em-criancas-e-adolescentes","tag-bula-da-comirnaty","tag-bula-da-vacina-contra-covid-19-da-pfizer-e-atualizada-com-indicacao-para-criancas","tag-bula-de-vacina-da-pfizer","tag-comirnaty","tag-destaque","tag-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-contra-covid-19-para-criancas-e-adolescentes","tag-indicacao-da-comirnaty-para-criancas-e-adolescentes","tag-indicacao-da-comirnaty-para-maiores-de-12-anos","tag-indicacao-para-criancas-e-adolescentes-e-incluida-na-bula-de-vacina-contra-covid-19-da-pfizer","tag-pfizer","tag-uso-de-vacina-da-pfizer-em-criancas-e-adolescentes","tag-uso-de-vacina-da-pfizer-em-maiores-de-12-anos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/179975","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=179975"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/179975\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179976,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/179975\/revisions\/179976"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/179157"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=179975"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=179975"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=179975"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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