{"id":178385,"date":"2021-05-13T22:24:35","date_gmt":"2021-05-14T01:24:35","guid":{"rendered":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=178385"},"modified":"2021-05-13T22:25:14","modified_gmt":"2021-05-14T01:25:14","slug":"anvisa-aprova-teste-em-humanos-com-vacina-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/?p=178385","title":{"rendered":"Anvisa aprova teste em humanos com a vacina Covaxin"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou testes em humanos no Brasil da vacina contra a covid-19 Covaxin, produzida na \u00cdndia pelo laborat\u00f3rio Bharat Biotech. Em mar\u00e7o a ag\u00eancia\u00a0havia negado\u00a0o pedido de importa\u00e7\u00e3o em car\u00e1ter excepcional de um lote de doses do imunizante por falta de demonstra\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A dire\u00e7\u00e3o da Anvisa autorizou a realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos de fase 3, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo em adultos. Neste m\u00e9todo, um grupo recebe o imunizante e outro um placebo. A compara\u00e7\u00e3o entre os resultados dos dois grupos permite analisar aspectos relacionados \u00e0 seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O estudo dever\u00e1 mobilizar 4,5 mil volunt\u00e1rios nos estados de S\u00e3o Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso. Na \u00cdndia,&nbsp;26,3 mil participantes far\u00e3o parte do ensaio. Os volunt\u00e1rios receber\u00e3o duas doses, com intervalo de 28 dias.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A an\u00e1lise da Anvisa considerou as fases anteriores dos estudos, chamada pr\u00e9-cl\u00ednica, quando os pesquisadores testam a vacina in vitro e em animais. Segundo a Ag\u00eancia, durante essas etapas os dados trouxeram resultados aceit\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ser\u00e1 o 7\u00ba ensaio cl\u00ednico de vacinas contra a covid-19 no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<br><em>Quer receber as not\u00edcias do <strong>Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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