A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou hoje (19\/4\/2021) que aprovou, na \u00faltima sexta-feira (16), um novo ensaio cl\u00ednico de vacina contra a covid-19.<\/p>\n\n\n\n
A vacina candidata ter\u00e1 duas doses com intervalo de 22 dias entre elas. O desenvolvimento cl\u00ednico est\u00e1 sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.<\/p>\n\n\n\n
O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, imunogenicidade e seguran\u00e7a da vacina, em participantes a partir de 18 anos de idade.<\/p>\n\n\n\n
Nesta fase, devem ser inclu\u00eddos at\u00e9 22 mil volunt\u00e1rios distribu\u00eddos entre pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina, al\u00e9m da \u00c1frica do Sul, B\u00e9lgica, China, Espanha, Pol\u00f4nia e Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n
No Brasil, ser\u00e3o 12,1 mil volunt\u00e1rios, distribu\u00eddos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.<\/p>\n\n\n\n
Para a aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico, a Anvisa informou que realizou reuni\u00f5es com a equipe da farmac\u00eautica, a fim de alinhar todos os requisitos t\u00e9cnicos necess\u00e1rios para os testes.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, desde o reconhecimento de calamidade p\u00fablica no Brasil em virtude da pandemia do novo coronav\u00edrus, a ag\u00eancia tem adotado estrat\u00e9gias para dar celeridade \u00e0s an\u00e1lises e \u00e0s decis\u00f5es sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da covid-19.<\/p>\n\n\n\n
\u201cUma dessas estrat\u00e9gias foi a cria\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea de avalia\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos, registros e mudan\u00e7as p\u00f3s-registros de medicamentos para preven\u00e7\u00e3o ou tratamento da doen\u00e7a. O grupo tamb\u00e9m atua em a\u00e7\u00f5es para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos com impacto para a sa\u00fade p\u00fablica devido \u00e0 pandemia\u201d, acrescentou.<\/p>\n\n\n\n
Para esta autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos\u00a0in vitro<\/em>\u00a0e em animais, bem como dados preliminares de estudos cl\u00ednicos em andamento. Os resultados obtidos at\u00e9 o momento demonstraram um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel das vacinas candidatas. <\/p>\n\n\n\n Este \u00e9 o sexto estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa. As \u00faltimas autoriza\u00e7\u00f5es foram: no dia 2 de junho de 2020, para o ensaio cl\u00ednico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a empresa AstraZeneca; em 3 de julho, para a vacina da Sinovac Research & Development, em parceria com o Instituto Butantan; em 21 de julho para a vacina da Pfizer\/Wyeth; em 18 de agosto para a vacina da Janssen-Cilag; e em 8 de abril para a vacina da Medicago R&D.<\/p>\n\n\n\n —————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou hoje (19\/4\/2021) que aprovou, na \u00faltima sexta-feira (16), um novo ensaio cl\u00ednico de vacina contra a covid-19. A vacina candidata ter\u00e1 duas doses com intervalo de 22 dias entre elas. O desenvolvimento cl\u00ednico est\u00e1 sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China. O ensaio cl\u00ednico […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":176111,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,28848,40242],"tags":[59106,25793,2278,242382,243650,46266,243655,21604,30594,242370,18393,99553,242371,242379,46268,37790,243651,242380,242381,243652,242376,242377,242378,243653,242368,242369,242374,242375,242372,242373,243654],"class_list":{"0":"post-177521","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","6":"hentry","7":"category-br","8":"category-mundo","9":"category-saude-2","10":"tag-africa-do-sul","11":"tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","12":"tag-anvisa","13":"tag-anvisa-autoriza-quinto-estudo-de-vacina-contra-a-covid-19-no-brasil","14":"tag-anvisa-autoriza-sexto-estudo-de-vacina-contra-a-covid-19-no-brasil","15":"tag-belgica","16":"tag-brasil-tera-novo-ensaio-clinico-de-vacina-contra-a-covid-19","17":"tag-canada","18":"tag-china","19":"tag-ensaio-clinico-de-vacina-contra-covid-19-no-brasil","21":"tag-inglaterra","22":"tag-medicago","23":"tag-medicago-rd-inc","24":"tag-polonia","25":"tag-reino-unido","26":"tag-sichuan-clover-biopharmaceuticals","27":"tag-teste-da-vacina-da-gsk-no-brasil","28":"tag-teste-da-vacina-da-medicago-no-brasil","29":"tag-teste-da-vacina-da-sichuan-clover-biopharmaceuticals-no-brasil","30":"tag-vacina-contra-covid-19-da-glaxosmithkline","31":"tag-vacina-contra-covid-19-da-gsk","32":"tag-vacina-contra-covid-19-da-medicago","33":"tag-vacina-contra-covid-19-da-sichuan-clover-biopharmaceuticals","34":"tag-vacina-covlp","35":"tag-vacina-covlp-medicago","36":"tag-vacina-da-glaxosmithkline","37":"tag-vacina-da-gsk","38":"tag-vacina-da-medicago","39":"tag-vacina-da-medicago-e-glaxosmithkline","40":"tag-vacina-da-sichuan-clover-biopharmaceuticals"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/177521","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=177521"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/177521\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177522,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/177521\/revisions\/177522"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/176111"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=177521"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=177521"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=177521"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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