A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nessa quinta-feira (1\u00ba) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a covid-19.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia, trata-se de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa informou que iniciar\u00e1 a triagem dos documentos presentes no pedido.<\/p>\n\n\n\n
As primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Foram entregues pela empresa 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. \u201cSe houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio\u201d, acrescentou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
O prazo de an\u00e1lise \u00e9 de at\u00e9 30 dias, sendo que n\u00e3o \u00e9 considerado o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana Food and Drug Administration<\/em> (FDA), os dados do processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o \u00e0 Anvisa.<\/p>\n\n\n\n De acordo com a ag\u00eancia, a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n \u201cA Anvisa atua conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira\u201d, concluiu a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n —————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nessa quinta-feira (1\u00ba) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a covid-19. Segundo a ag\u00eancia, trata-se de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas. A Anvisa informou que iniciar\u00e1 a triagem dos documentos presentes no […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":176111,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[25793,241589,2278,4785,241594,241592,241591,214884,216498,221158,228066,241595,221153,140166,241590,241593,241180],"class_list":["post-176357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","tag-analise-de-medicamento-contra-covid-19","tag-anvisa","tag-brasil","tag-casirivimabe","tag-combinacao-de-casirivimabe-e-imdevimabe-para-tratamento-da-covid-19","tag-combinacao-dos-medicamentos-casirivimabe-e-imdevimabe","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-imdevimabe","tag-medicamento-contra-covid-19","tag-pandemia","tag-pedido-de-uso-emergencial-de-um-medicamento-contra-a-covid-19","tag-produtos-roche-quimicos-e-farmaceuticas","tag-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=176357"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176357\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":176358,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176357\/revisions\/176358"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/176111"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=176357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=176357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=176357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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