A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nesta ter\u00e7a-feira (30\/3\/2021), mais um pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19. Desta vez, foi da combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. Segundo a Ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Se faltarem informa\u00e7\u00f5es importantes, elas ser\u00e3o solicitadas ao laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n
Oficialmente, a avalia\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o para o uso emergencial e tempor\u00e1rio de medicamento contra a covid-19 \u00e9 feita no prazo de at\u00e9 30 dias, mas nos casos em que a documenta\u00e7\u00e3o est\u00e1 completa, a Anvisa tem deliberado em at\u00e9 sete dias \u00fateis. A an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em status<\/em> de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder a quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia dentro do processo.<\/p>\n\n\n\n \u201cPara fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade regulat\u00f3ria americana (Food and Drug Administration – FDA), os dados apresentados no processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9-submiss\u00e3o realizada com a Anvisa em 15\/3\/2021\u201d, detalhou a ag\u00eancia.\u00a0A an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n —————— A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nesta ter\u00e7a-feira (30\/3\/2021), mais um pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19. Desta vez, foi da combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. Segundo a Ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":176111,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[2278,241179,241181,216498,241183,241182,221158,228066,221153,215653,140166,219312,241184,241180],"class_list":["post-176110","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-anvisa","tag-anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19","tag-banlanivimabe","tag-covid-19","tag-eli-lilly-do-brasil","tag-etesevimabe","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-medicamento-contra-covid-19","tag-novo-coronavirus","tag-pandemia","tag-sars-cov-2","tag-tratamento-contra-covid-19","tag-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176110","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=176110"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176110\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":176112,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/176110\/revisions\/176112"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/176111"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=176110"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=176110"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=176110"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}An\u00e1lise<\/h2>\n\n\n\n
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