Pouco mais de um m\u00eas ap\u00f3s in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o no Brasil, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) considera\u00a0que os eventos adversos mais frequentes relacionados \u00e0s vacinas contra a covid-19 n\u00e3o s\u00e3o graves e est\u00e3o dentro do esperado. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, n\u00e3o h\u00e1 at\u00e9 o momento dados que indiquem mudan\u00e7as na avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a das vacinas.<\/p>\n\n\n\n
Em entrevista, a gerente-geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria da Anvisa, Suzie Marie Teixeira Gomes, exemplificou alguns desses eventos. “Dor de cabe\u00e7a, febre, aquela sensa\u00e7\u00e3o de gripe que muita gente relata p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o s\u00e3o os eventos mais frequentes. Ent\u00e3o, n\u00e3o s\u00e3o eventos graves, s\u00e3o eventos esperados”, disse. “S\u00e3o efeitos que acontecem com outras vacinas e outros medicamentos tamb\u00e9m”.<\/p>\n\n\n\n
A gerente ponderou, no entanto, que ainda \u00e9 muito cedo para avaliar os dados sobre o uso das vacinas no Brasil, pelo fato de o n\u00famero de vacinados no pa\u00eds ainda ser pequeno se comparado a outras vacinas que j\u00e1 s\u00e3o parte do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). <\/p>\n\n\n\n
“N\u00e3o existe, at\u00e9 o momento, nenhum sinal de seguran\u00e7a importante para que se desencadeie um processo regulat\u00f3rio ou uma a\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria”, disse Suzie. “Toda essa avalia\u00e7\u00e3o vem sendo feita desde a primeira agulhada que foi administrada na primeira dose. Ainda \u00e9 muito cedo porque o n\u00famero de pessoas vacinadas ainda \u00e9 muito pequeno em rela\u00e7\u00e3o a outras vacinas. Ent\u00e3o, as suspeitas que s\u00e3o notificadas, mais as informa\u00e7\u00f5es adicionais de outras autoridades regulat\u00f3rias, com a base de dados da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, n\u00e3o mostraram para a gente nenhuma altera\u00e7\u00e3o no perfil de seguran\u00e7a da vacina. Isso \u00e9 um ponto muito positivo”. <\/p>\n\n\n\n
A Anvisa deve receber nos pr\u00f3ximos dias relat\u00f3rios de benef\u00edcio-risco dos fabricantes das vacinas CoronaVac e Oxford\/AstraZeneca, com dados sobre o primeiro m\u00eas da aplica\u00e7\u00e3o no pa\u00eds. Esses documentos v\u00e3o auxiliar o monitoramento da seguran\u00e7a dos imunizantes.<\/p>\n\n\n\n
Comprovadas a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade das vacinas, a an\u00e1lise da Anvisa que permitiu a aplica\u00e7\u00e3o das doses levou em conta os benef\u00edcios da vacina\u00e7\u00e3o, que devem “superar enormemente” os riscos potenciais e eventos adversos previstos. Essas condi\u00e7\u00f5es continuam a ser monitoradas quando a vacina come\u00e7a a ser aplicada na popula\u00e7\u00e3o. A Anvisa concedeu autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas CoronaVac (Sinovac\/Butantan) e Covishield (Oxford\/AstraZeneca\/Fiocruz) e mais de 5 milh\u00f5es de pessoas j\u00e1 receberam ao menos uma dose desses imunizantes desde 17 de janeiro.<\/p>\n\n\n\n
Entre os dados que s\u00e3o avaliados nesse processo, est\u00e3o os eventos adversos notificados ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. Segundo a Anvisa, \u00e9 considerado um evento adverso p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o (EAPV) “qualquer ocorr\u00eancia m\u00e9dica indesejada que acontece ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o e que, n\u00e3o necessariamente, tem rela\u00e7\u00e3o causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiol\u00f3gico”. <\/p>\n\n\n\n
As bulas das vacinas aprovadas trazem uma lista de quais s\u00e3o os eventos adversos esperados, com base na an\u00e1lise dos estudos cl\u00ednicos. Esses eventos podem ser considerados “muito comuns”, quando chegam a ser mais frequentes que um a cada dez vacinados; “comuns”, quando podem afetar at\u00e9 um a cada dez vacinados; e “incomuns” quando afetam um em cada 100 vacinados.<\/p>\n\n\n\n
Eventos adversos “muito comuns” previstos na\u00a0bula da CoronaVac<\/strong><\/a>\u00a0s\u00e3o dor de cabe\u00e7a, cansa\u00e7o e dor no local da aplica\u00e7\u00e3o. No caso da\u00a0bula da Oxford AstraZeneca<\/strong><\/a>, entre esses efeitos mais comuns est\u00e3o sensibilidade, dor, sensa\u00e7\u00e3o de calor, fadiga, calafrio, dor de cabe\u00e7a e enjoos.\u00a0<\/p>\n\n\n\n —————— Pouco mais de um m\u00eas ap\u00f3s in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o no Brasil, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) considera\u00a0que os eventos adversos mais frequentes relacionados \u00e0s vacinas contra a covid-19 n\u00e3o s\u00e3o graves e est\u00e3o dentro do esperado. Segundo o \u00f3rg\u00e3o, n\u00e3o h\u00e1 at\u00e9 o momento dados que indiquem mudan\u00e7as na avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a das […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":171469,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[25793,2278,224214,238153,238152,238157,223371,223372,214884,216498,235499,238151,24222,43376,125970,237341,134903,72552,238155,238154,225780,238156,219773],"class_list":["post-174391","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","tag-anvisa","tag-astrazeneca","tag-bula-da-coronavac","tag-bula-da-covishield","tag-bula-da-oxford-astrazeneca","tag-butantan","tag-coronavac","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-covishield","tag-eventos-adversos-das-vacinas-contra-covid-19-estao-dentro-do-previsto","tag-fiocruz","tag-instituto-butantan","tag-oxford","tag-oxford-astrazeneca","tag-pni","tag-programa-nacional-de-imunizacoes","tag-seguranca-das-vacinas-contra-coronavirus","tag-seguranca-das-vacinas-contra-covid-19","tag-sinovac","tag-suzie-marie-teixeira-gomes","tag-vacina-contra-covid-19"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/174391","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=174391"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/174391\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":174392,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/174391\/revisions\/174392"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/171469"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=174391"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=174391"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=174391"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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