A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) comunicou nesta sexta-feira (29\/1\/2021) que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica brit\u00e2nica AstraZeneca, em parceria com a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz).<\/p>\n\n\n\n
O pedido de registro definitivo \u00e9 diferente da autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial, que j\u00e1 foi obtida pelo cons\u00f3rcio. Enquanto, no \u00faltimo, a imuniza\u00e7\u00e3o pode ser feita apenas em grupos espec\u00edficos, na permiss\u00e3o definitiva o grupo respons\u00e1vel pelo imunizante pode vacinar qualquer indiv\u00edduo e comercializar o produto.<\/p>\n\n\n\n
Enquanto a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial teve sua an\u00e1lise realizada em cerca de 10 dias, o registro definitivo tem um processo de avalia\u00e7\u00e3o mais longo, de at\u00e9 60 dias. Em comunicado, a ag\u00eancia declarou que buscar\u00e1 concluir o procedimento em menos tempo.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDevido ao est\u00e1gio das avalia\u00e7\u00f5es j\u00e1 realizadas, buscando superar os prazos legais estabelecidos, a Anvisa manter\u00e1 total prioridade na an\u00e1lise para fins de concluir o processo no menor tempo poss\u00edvel\u201d, diz a nota da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Como a Anvisa adotou uma din\u00e2mica cont\u00ednua, o cons\u00f3rcio Oxford\/AstraZeneca e a Fiocruz j\u00e1 vem apresentando documenta\u00e7\u00f5es sobre a vacina. O primeiro pacote de informa\u00e7\u00f5es foi entregue \u00e0 ag\u00eancia reguladora em outubro do ano passado.<\/p>\n\n\n\n
Depois de entregar\u00a02 milh\u00f5es de doses\u00a0da vacina Oxford\/AstraZeneca importadas da \u00cdndia, a Fiocruz aguarda a chegada de lotes do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) para produzir novos lotes. A perspectiva da funda\u00e7\u00e3o \u00e9 que sejam fabricadas at\u00e9 50 milh\u00f5es de doses at\u00e9 abril e 100,4 milh\u00f5es at\u00e9 julho deste ano.<\/p>\n\n\n\n
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