O presidente Jair Bolsonaro editou nesta quarta-feira (6\/1\/2021) a Medida Provis\u00f3ria (MP) 1026\/21, que flexibiliza regras para facilitar a aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas e insumos. O texto possibilitar\u00e1 a aquisi\u00e7\u00e3o de insumos e vacinas em fase de desenvolvimento e antes do registro sanit\u00e1rio ou de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A ideia do governo \u00e9 dinamizar o processo de aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, a MP flexibiliza normas de licita\u00e7\u00e3o, possibilitando que as partes estabele\u00e7am termos contratuais sobre eventual pagamento antecipado, inclusive com a possibilidade de perda do valor antecipado, hip\u00f3teses de n\u00e3o penaliza\u00e7\u00e3o da contratada, bem como outras condi\u00e7\u00f5es indispens\u00e1veis para obter o bem ou assegurar a presta\u00e7\u00e3o do servi\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n
O texto tamb\u00e9m firma o Plano Nacional de Operacionaliza\u00e7\u00e3o da Vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 como \u201cinstrumento estrat\u00e9gico\u201d de vacina\u00e7\u00e3o de toda a popula\u00e7\u00e3o. A MP tamb\u00e9m determina que o profissional de sa\u00fade esclare\u00e7a ao paciente ou seu representante legal que o produto n\u00e3o tem registro definitivo na Anvisa, assim como seus riscos e benef\u00edcios.<\/p>\n\n\n\n
Os estabelecimentos de sa\u00fade, p\u00fablicos e privados, dever\u00e3o registrar, diariamente e de forma individualizada, os dados referentes \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19, assim como de eventuais efeitos colaterais, em um sistema de informa\u00e7\u00e3o que ser\u00e1 disponibilizado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n
Pelo texto, a Anvisa poder\u00e1 conceder autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para a importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de quaisquer vacinas contra a covid-19, al\u00e9m de materiais, medicamentos, equipamentos e insumos da \u00e1rea de sa\u00fade sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, que n\u00e3o tenham registro na ag\u00eancia desde que esses produtos sejam registrados por, no m\u00ednimo, uma autoridade sanit\u00e1ria estrangeira e autorizados \u00e0 distribui\u00e7\u00e3o em seus respectivos pa\u00edses. <\/p>\n\n\n\n
As ag\u00eancias estrangeiras selecionadas pela Anvisa s\u00e3o: Food and Drug Administration \u2013 FDA (EUA); European Medicines Agency \u2013 EMA (Uni\u00e3o Europeia); Pharmaceuticals and Medical Devices Agency \u2013 PMDA (Jap\u00e3o); National Medical Products Administration \u2013 NMPA (China) e Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency \u2013 MHRA (Reino Unido).<\/p>\n\n\n\n
Ainda n\u00e3o existem vacinas registradas pela Anvisa. Laborat\u00f3rios produtores de vacina e seus parceiros no Brasil t\u00eam se reunido com a ag\u00eancia reguladora e tratado da documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para fazer o pedido de uso emergencial da vacina.<\/p>\n\n\n\n
A MP foi publicada em edi\u00e7\u00e3o extra do\u00a0Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/strong><\/em><\/a>\u00a0\u00a0nesta quarta-feira. A edi\u00e7\u00e3o extra tamb\u00e9m traz o despacho do presidente da Rep\u00fablica que envia o texto para o Congresso Nacional.\u00a0<\/p>\n\n\n\n Quer saber as not\u00edcias do Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? Siga-nos no Facebook @aconteceunovale<\/a>, Twitter @noticiadosvales<\/a> e Instagram @aconteceunovale<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O presidente Jair Bolsonaro editou nesta quarta-feira (6\/1\/2021) a Medida Provis\u00f3ria (MP) 1026\/21, que flexibiliza regras para facilitar a aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas e insumos. O texto possibilitar\u00e1 a aquisi\u00e7\u00e3o de insumos e vacinas em fase de desenvolvimento e antes do registro sanit\u00e1rio ou de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":171954,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40240,40242],"tags":[25793,2278,234252,234253,100375,214884,216498,208635,234254,221158,228066,26436,234259,234251,234260,234250,234257,234258,234255,234256,234249,174222],"class_list":["post-171953","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-politica-2","category-saude-2","tag-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria","tag-anvisa","tag-aquisicao-de-vacinas","tag-aquisicao-de-vacinas-e-insumos","tag-bolsonaro","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-ema","tag-european-medicines-agency","tag-fda","tag-food-and-drug-administration","tag-jair-bolsonaro","tag-medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency","tag-medida-provisoria-1026","tag-mhra","tag-mp-1026","tag-national-medical-products-administration","tag-nmpa","tag-pharmaceuticals-and-medical-devices-agency","tag-pmda","tag-presidente-edita-medida-provisoria-que-flexibiliza-regras-de-aquisicao-de-vacinas","tag-presidente-jair-bolsonaro"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171953","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=171953"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171953\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":171955,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171953\/revisions\/171955"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/171954"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=171953"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=171953"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=171953"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}