A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) se reuniu nesta quarta-feira (30) com a AstraZeneca e a Pfizer, laborat\u00f3rios desenvolvedores de vacinas contra a covid-19. O tema da conversa com as empresas foi o uso emergencial das vacinas no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
A AstraZeneca, que desenvolve sua vacina em parceria com a Universidade de Oxford, informou que n\u00e3o h\u00e1 dificuldade regulat\u00f3ria para atender aos requisitos da ag\u00eancia. Segundo a Anvisa, o prazo para an\u00e1lise de uso emergencial \u00e9 de at\u00e9 dez dias, a partir da entrada do pedido formal junto \u00e0 autarquia.<\/p>\n\n\n\n
Ainda de acordo com a pr\u00f3pria Anvisa, os dados j\u00e1 apresentados para o registro ser\u00e3o aproveitados para a avalia\u00e7\u00e3o do uso emergencial. Com isso, o processo de an\u00e1lise de uso emergencial poder\u00e1 ser otimizado. Tamb\u00e9m poder\u00e3o ser aproveitados estudos e dados j\u00e1 apresentados a outros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n
No encontro, a AstraZeneca informou que o pedido de uso emergencial poder\u00e1 ser feito pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), parceira do laborat\u00f3rio no Brasil para o desenvolvimento da vacina.<\/p>\n\n\n\n
Ontem\u00a0(29), a Anvisa havia\u00a0alterado\u00a0dois pontos\u00a0dos requisitos m\u00ednimos para submiss\u00e3o de pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial de vacinas para covid-19. S\u00e3o altera\u00e7\u00f5es referentes \u00e0 documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria.<\/p>\n\n\n\n
Pelas novas regras, passa a ser necess\u00e1rio apresentar somente \u201cinforma\u00e7\u00f5es sobre a previs\u00e3o da quantidade de produto acabado dispon\u00edvel para importa\u00e7\u00e3o e\/ou disponibiliza\u00e7\u00e3o\u201d. Antes, a autarquia exigia a apresenta\u00e7\u00e3o de um cronograma de distribui\u00e7\u00e3o da vacina espec\u00edfico para o Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Outro ponto alterado diz respeito ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a ser elaborado com os dados espec\u00edficos da vacina que se pretende autorizar para uso emergencial. As mudan\u00e7as foram uma resposta a um comunicado da Pfizer. O laborat\u00f3rio havia dito que n\u00e3o solicitaria o uso emergencial da vacina no Brasil por considerar que o processo envolvia entraves.<\/p>\n\n\n\n
No encontro desta quarta-feira, Anvisa e Pfizer trataram do assunto. A ag\u00eancia informou \u00e0 farmac\u00eautica que ela poder\u00e1 justificar o eventual n\u00e3o cumprimento de todos os itens do guia para submiss\u00e3o para uso emergencial, em especial o que se refere \u00e0 previs\u00e3o sobre o quantitativo de vacinas que poderia ser disponibilizado para o Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Em nota, o laborat\u00f3rio entendeu, ap\u00f3s ouvir representantes da ag\u00eancia reguladora, que \u201ch\u00e1 a possibilidade de a Anvisa modular pontos espec\u00edficos do Guia de Submiss\u00e3o para Uso Emergencial, possibilitando uma maior agilidade na submiss\u00e3o desse tipo de processo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
No in\u00edcio\u00a0de dezembro, a diretoria da Anvisa havia aprovado a possibilidade de ambos os laborat\u00f3rios solicitarem a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial, em car\u00e1ter\u00a0experimental, de vacinas contra covid 19. A autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e tempor\u00e1ria \u00e9 restrita a um \u201cp\u00fablico previamente definido\u201d, n\u00e3o substituindo o registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n
Quer saber as not\u00edcias do Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? Siga-nos no Facebook @aconteceunovale<\/a>, Twitter @noticiadosvales<\/a> e Instagram @aconteceunovale<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) se reuniu nesta quarta-feira (30) com a AstraZeneca e a Pfizer, laborat\u00f3rios desenvolvedores de vacinas contra a covid-19. O tema da conversa com as empresas foi o uso emergencial das vacinas no Brasil. A AstraZeneca, que desenvolve sua vacina em parceria com a Universidade de Oxford, informou que n\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":171469,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[6,40242],"tags":[2278,233064,233613,224214,224638,230835,232261,233065,233066,224211,214884,216498,233511,233181,1018,224636,230836,230833,81258,82401,105724,224479,232264,43376,124586,224213,224635,19326,224483,215653,140166,219687,224485,218365,219103,224484,224482,224481,39755,230827,230834,223374,232262,232263,224480,233612,224637,225780,224212,224215,78002,80737,21730,224210,219775,230832,219773,230830,233614,230828,230831,230829,231097,47710,160110],"class_list":["post-171513","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-br","category-saude-2","tag-anvisa","tag-anvisa-certifica-farmaceutica-que-desenvolveu-a-coronavac","tag-aprovacao-de-vacina-da-astrazeneca","tag-astrazeneca","tag-astrazeneca-brazil","tag-biontech-se","tag-butantan-inicia-producao-da-coronavac","tag-certificacao-da-coronavac","tag-certificacao-da-fabrica-da-coronavac","tag-chadox1-ncov-19","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-covid-19-anvisa-certifica-pfizer","tag-covid-19-imunizante-da-astrazeneca-recebe-certificacao-da-anvisa","tag-destaque","tag-diretora-do-grupo-astrazeneca","tag-eficacia","tag-eficacia-da-vacina-da-pfizer","tag-fundacao-lemann","tag-governador-de-sao-paulo","tag-governo-brasileiro","tag-governo-brasileiro-anuncia-parceria-para-producao-de-vacina-contra-covid-19","tag-imunizacao-contra-o-coronavirus","tag-instituto-butantan","tag-joao-doria","tag-jorge-paulo-lemann","tag-maria-augusta-bernardini","tag-ministerio-da-saude","tag-ministerio-da-saude-brasileiro-anuncia-parceria-para-producao-de-vacina-contra-covid-19","tag-novo-coronavirus","tag-pandemia","tag-pandemia-da-covid-19","tag-pandemia-da-covid-19-no-brasil","tag-pandemia-do-coronavirus","tag-pandemia-do-coronavirus-no-brasil","tag-pandemia-no-brasil","tag-parceria-para-producao-de-vacina-contra-covid-19","tag-parceria-para-vacina-contra-covid-19","tag-pfizer","tag-pfizer-conclui-testes-de-vacina-para-covid-19","tag-pfizer-inc","tag-producao-da-coronavac","tag-producao-da-coronavac-no-brasil","tag-producao-da-coronavac-no-instituto-butantan","tag-producao-de-vacina-contra-covid-19","tag-reino-unido-aprova-vacina-da-astrazeneca","tag-reino-unido-no-brasil","tag-sinovac","tag-teste-da-vacina-chadox1-ncov-19","tag-testes-com-vacina-contra-covid-19-comecam-em-sao-paulo","tag-unifesp","tag-universidade-de-oxford","tag-vacina","tag-vacina-chadox1-ncov-19","tag-vacina-contra-coronavirus","tag-vacina-contra-coronavirus-da-pfizer","tag-vacina-contra-covid-19","tag-vacina-contra-covid-19-da-pfizer","tag-vacina-da-astrazeneca-e-aprovada-no-reino-unido","tag-vacina-da-pfizer","tag-vacina-para-coronavirus-da-pfizer","tag-vacina-para-covid-19-da-pfizer","tag-vacinacao-contra-o-coronavirus","tag-vacinas","tag-vijay-rangarajan"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171513","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=171513"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171513\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":171514,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/171513\/revisions\/171514"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/171469"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=171513"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=171513"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aconteceunovale.com.br\/portal\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=171513"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}