A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) alterou ontem (29\/12\/2020) dois pontos dos requisitos m\u00ednimos para submiss\u00e3o de pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial de vacinas para covid-19.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA publica\u00e7\u00e3o foi alterada em pontos espec\u00edficos referentes aos documentos a serem submetidos \u00e0 ag\u00eancia\u201d, disse a Anvisa, em nota.<\/p>\n\n\n\n
A mudan\u00e7a foi divulgada um dia depois da farmac\u00eautica Pfizer informar, em comunicado, que n\u00e3o solicitar\u00e1 o uso emergencial de sua vacina no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
O imunizante foi desenvolvido em parceria com a empresa alem\u00e3 BioNtech e\u00a0j\u00e1 \u00e9 utilizado em pa\u00edses\u00a0como Reino Unido, Estados Unidos, Alemanha e Fran\u00e7a, entre outros.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa modificou um dos pontos destacados pela Pfizer como entrave para o uso emergencial. O dispositivo exigia a apresenta\u00e7\u00e3o de um cronograma de distribui\u00e7\u00e3o da vacina espec\u00edfico para o Brasil, bem como a informa\u00e7\u00e3o precisa da quantidade de produto acabado dispon\u00edvel para compra. Segundo a multinacional farmac\u00eautica, tais pontos \u201cs\u00f3 poder\u00e3o ser definidos na celebra\u00e7\u00e3o do contrato definitivo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Pelas novas regras da Anvisa, passou a ser necess\u00e1rio apresentar somente \u201cinforma\u00e7\u00f5es sobre a previs\u00e3o da quantidade de produto acabado dispon\u00edvel para importa\u00e7\u00e3o e\/ou disponibiliza\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n\n\n\n
O outro ponto alterado diz respeito ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a ser elaborado com os dados espec\u00edficos da vacina que se pretende autorizar para uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa incluiu nos requisitos a sugest\u00e3o de que seja utilizado o modelo simples disponibilizado pelo governo do\u00a0Reino Unido<\/a>. Pode ser empregado tamb\u00e9m \u201coutro modelo desenvolvido pela empresa\u201d, segundo a nova reda\u00e7\u00e3o do Guia 42\/2020.<\/p>\n\n\n\n No comunicado de segunda-feira (28), a Pfizer disse ter se reunido com t\u00e9cnicos da Anvisa em 14 de dezembro para esclarecer as d\u00favidas sobre o pedido de uso emergencial, e que, at\u00e9 aquele momento, concluiu ser mais c\u00e9lere submeter a vacina aos tr\u00e2mites normais de autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Quer saber as not\u00edcias do Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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