A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) divulgou na noite de ontem (28) ter feito a certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produ\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer\/ BioNTech.<\/p>\n\n\n\n
O processo foi conclu\u00eddo no s\u00e1bado (26), ap\u00f3s a Anvisa ter recebido todas as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias ao longo dos \u00faltimos meses. Das quatro empresas que participam na produ\u00e7\u00e3o de insumos para a vacina ou em sua formula\u00e7\u00e3o, tr\u00eas j\u00e1 receberam a certifica\u00e7\u00e3o. Uma ainda n\u00e3o enviou as informa\u00e7\u00f5es requeridas.<\/p>\n\n\n\n
A certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina no Brasil. A verifica\u00e7\u00e3o \u00e9 feita de duas formas: por meio de inspe\u00e7\u00f5es da Anvisa ou de relat\u00f3rios de inspe\u00e7\u00e3o elaborados por autoridades reguladoras com equival\u00eancia regulat\u00f3ria \u00e0 brasileira que integrem o Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o de Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (PIC\/S, na sigla em ingl\u00eas).<\/p>\n\n\n\n
No caso das vacinas desenvolvidas pela AstraZeneca\/Oxford e Sinovac, por exemplo, t\u00e9cnicos da Anvisa foram \u00e0 China inspecionar as instala\u00e7\u00f5es de f\u00e1bricas envolvidas na fabrica\u00e7\u00e3o dos imunizantes. Isso foi necess\u00e1rio porque o pa\u00eds asi\u00e1tico n\u00e3o integra o PIC\/S.<\/p>\n\n\n\n
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