A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu pedido de submiss\u00e3o cont\u00ednua da vacina para covid-19 do laborat\u00f3rio Janssen-Cilag. A Anvisa tem at\u00e9 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.<\/p>\n\n\n\n
Com a abertura do processo na sexta-feira (27), o laborat\u00f3rio enviou tamb\u00e9m o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do produto, o AD26.COV2.S. Na submiss\u00e3o cont\u00ednua, os laborat\u00f3rios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de efic\u00e1cia\/seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
Este \u00e9 quarto laborat\u00f3rio a enviar dados por submiss\u00e3o cont\u00ednua para vacina covid-19. Com isso, todos os laborat\u00f3rios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil j\u00e1 iniciaram o envio de dados para a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a ag\u00eancia reguladora, a submiss\u00e3o cont\u00ednua ainda n\u00e3o \u00e9 o pedido de registro da vacina. A Submiss\u00e3o \u00e9 um envio antecipado de dados j\u00e1 prontos e consolidados que ser\u00e3o necess\u00e1rios para o futuro pedido de registro.<\/p>\n\n\n\n
A ordem de vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19 depender\u00e1 da disponibilidade de doses a partir do tratamento que ser\u00e1 adquirido e disponibilizado pelo governo no \u00e2mbito do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). A afirma\u00e7\u00e3o foi feita ontem (27) por representantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em entrevista coletiva na sede do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA sequ\u00eancia de vacina\u00e7\u00e3o vai depender da disponibiliza\u00e7\u00e3o em escala da vacina para o pa\u00eds\u201d, declarou o secret\u00e1rio executivo da pasta, \u00c9lcio Franco. A \u201cescala\u201d envolve a quantidade de doses e o cronograma de aquisi\u00e7\u00e3o e consequente disponibiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Franco acrescentou que a defini\u00e7\u00e3o dos p\u00fablicos priorit\u00e1rios ser\u00e1 feita pelo governo a partir de dois tipos de informa\u00e7\u00f5es. O primeiro envolve aqueles segmentos com maiores riscos de evoluir para um quadro grave, os chamados grupos de risco. Neste universo est\u00e3o pessoas idosas e com comorbidades.<\/p>\n\n\n\n
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