O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) foram informados pela AstraZeneca Plc da suspens\u00e3o dos testes globais de candidata a vacina contra covid-19 da empresa, disseram as assessorias de imprensa da pasta e do \u00f3rg\u00e3o regulador em notas divulgadas na noite desta ter\u00e7a-feira (8\/9\/2020).<\/p>\n\n\n\n
“O laborat\u00f3rio AstraZeneca anunciou a paralisa\u00e7\u00e3o do seu estudo global para vacina covid-19. A decis\u00e3o foi do pr\u00f3prio laborat\u00f3rio, que comunicou os pa\u00edses participantes sobre sua decis\u00e3o”, disse a ag\u00eancia, primeira a se manifestar no Brasil. “A Anvisa j\u00e1 recebeu a mensagem de suspens\u00e3o enviada pelo laborat\u00f3rio, j\u00e1 que o Brasil \u00e9 um dos pa\u00edses do mundo que participa do estudo global”.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia informou ainda que aguarda o envio de mais informa\u00e7\u00f5es sobre os motivos da suspens\u00e3o para analisar os dados e se pronunciar oficialmente.<\/p>\n\n\n\n
Segundo o site de not\u00edcias de sa\u00fade Stat News, a suspens\u00e3o global pela AstraZeneca se deu ap\u00f3s uma suspeita de rea\u00e7\u00e3o adversa s\u00e9ria em um participante do estudo.<\/p>\n\n\n\n
Em nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade disse que a suspens\u00e3o tempor\u00e1ria do estudo tem regras definidas em protocolo e baseadas em padr\u00e3o internacional.<\/p>\n\n\n\n
“Trata-se de procedimento padr\u00e3o de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a durante a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos para investigar a causalidade, ou seja, a rela\u00e7\u00e3o entre o evento adverso e a administra\u00e7\u00e3o da vacina”, disse, ao citar que \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios j\u00e1 haviam sido notificados pelo patrocinador do estudo.<\/p>\n\n\n\n
A pasta informou ainda que a pausa nos testes significa que n\u00e3o haver\u00e1 inclus\u00e3o, neste momento, de novos participantes. “O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade foi notificado por e-mail nesta data, pela AstraZeneca, e refor\u00e7a o compromisso em garantir uma vacina segura e eficaz em quantidade para a popula\u00e7\u00e3o brasileira”, concluiu.<\/p>\n\n\n\n
A vacina desenvolvida pela AstraZeneca, em parceira com a Universidade de Oxford, do Reino Unido, \u00e9 tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra a covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
Tamb\u00e9m em nota, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), entidade do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o da vacina no pa\u00eds, diz que foi informada pela AstraZeneca da “suspens\u00e3o dos testes cl\u00ednicos em fase 3 e vai acompanhar os resultados das investiga\u00e7\u00f5es sobre poss\u00edvel associa\u00e7\u00e3o de efeito registrado com a vacina para se pronunciar oficialmente”.<\/p>\n\n\n\n
O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Fiocruz, assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a compra de 30 milh\u00f5es de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, e a possibilidade de aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, o acordo inicial prev\u00ea a transfer\u00eancia da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca para produ\u00e7\u00e3o local na Fiocruz, com previs\u00e3o do minist\u00e9rio de in\u00edcio ainda no primeiro semestre de 2021.<\/p>\n\n\n\n
Antes do an\u00fancio de suspens\u00e3o dos testes pelo laborat\u00f3rio, em reuni\u00e3o ministerial pela manh\u00e3, o ministro interino da Sa\u00fade, general Eduardo Pazuello, chegou a dizer que a expectativa do governo \u00e9 poder iniciar a vacina\u00e7\u00e3o “de todo mundo” j\u00e1 em janeiro do ano que vem. Pazuello n\u00e3o citou nominalmente a AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
“A gente est\u00e1 fazendo os contratos com quem fabrica a vacina e a previs\u00e3o \u00e9 que a vacina chegue para n\u00f3s a partir de janeiro do ano que vem e a gente comece a vacinar todo mundo”, disse Pazuello, em reposta a uma youtuber mirim que Bolsonaro levou para a reuni\u00e3o para fazer perguntas aos ministros.<\/p>\n\n\n\n
O Brasil\u00a0acumulou nesta ter\u00e7a<\/a>\u00a04.162.073 casos de Covid-19, de acordo com dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, sendo o terceiro pa\u00eds em n\u00famero de casos no mundo, atr\u00e1s de Estados Unidos e \u00cdndia. O total de mortes pela doen\u00e7a soma 127.464.<\/p>\n\n\n\n Quer saber as not\u00edcias do Aconteceu no Vale<\/strong> em primeira m\u00e3o? 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