A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a Jansen-Cilag, unidade farmac\u00eautica da Johnson & Johnson, a realizar testes cl\u00ednicos no Brasil para o desenvolvimento de vacina contra a covid-19. O estudo global prev\u00ea a inclus\u00e3o de at\u00e9 60 mil volunt\u00e1rios, sendo 7 mil no Brasil, distribu\u00eddos nos estados de S\u00e3o Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paran\u00e1, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.<\/p>\n\n\n\n
Em nota divulgada hoje (18\/8), a Anvisa informou que os dados que embasaram a autoriza\u00e7\u00e3o inclu\u00edram estudos n\u00e3o cl\u00ednicos com a vacina e dados n\u00e3o cl\u00ednicos e cl\u00ednicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma modelagem. Os estudos da Jansen-Cilag foram iniciados em julho nos EUA e na B\u00e9lgica. De acordo com a ag\u00eancia, o ensaio cl\u00ednico ser\u00e1 conduzido em etapas e cada etapa s\u00f3 ser\u00e1 iniciada se os resultados que estiverem dispon\u00edveis no momento forem satisfat\u00f3rios.<\/p>\n\n\n\n
Este \u00e9 o quarto estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho, a ag\u00eancia autorizou o ensaio cl\u00ednico da vacina desenvolvida pela empresa\u00a0AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, do Reino Unido; no dia 3 de julho, o da vacina desenvolvida pela\u00a0Sinovac Biotech, da China, em parceria com o Instituto Butantan; e no dia 21 de julho, o das vacinas desenvolvidas pela\u00a0BioNTech, da Alemanha, e Wyeth\/Pfizer, dos Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
A potencial vacina da Jansen-Cilag, denominada Ad26.COV2.S, \u00e9 composta de um vetor recombinante, n\u00e3o replicante, de adenov\u00edrus tipo 26 (Ad26), constru\u00eddo para codificar a prote\u00edna S (Spike) do v\u00edrus Sars-CoV-2 (o novo coronav\u00edrus).<\/p>\n\n\n\n
O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 um estudo de fase 3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de Ad26.COV2.S na preven\u00e7\u00e3o de covid-19 em adultos com 18 anos ou mais. Cada participante receber\u00e1 uma dose \u00fanica da vacina ou placebo. O recrutamento dos volunt\u00e1rios \u00e9 de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa.<\/p>\n\n\n\n
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