A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou o registro do medicamento Zolgensma, usado para tratar crian\u00e7as com atrofia muscular espinhal (AME). O tratamento \u00e9 o mais caro do mundo, custando US$ 2,12 milh\u00f5es, o equivalente a R$ 11,5 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
A permiss\u00e3o da Anvisa contemplou o tratamento da forma mais grave da AME (tipo 1) em crian\u00e7as de at\u00e9 dois anos. A autoriza\u00e7\u00e3o foi dada em car\u00e1ter excepcional, o que implica a realiza\u00e7\u00e3o de estudos adicionais acerca de sua efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n
A empresa respons\u00e1vel pelo Zolgensma, a Novartis, assinou um termo de compromisso assumindo a obriga\u00e7\u00e3o de envio de an\u00e1lises sobre a efetividade do tratamento e a promo\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos com pacientes brasileiros.<\/p>\n\n\n\n
A AME \u00e9 uma doen\u00e7a rara grave. Ela \u00e9 causada pela altera\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna necess\u00e1ria para os neur\u00f4nios ligados ao movimento dos m\u00fasculos. A AME produz atrofia progressiva dos m\u00fasculos, dificultando a condi\u00e7\u00e3o de movimenta\u00e7\u00e3o destes pelos pacientes. A incid\u00eancia da doen\u00e7a \u00e9 de 1 entre 10.000 nascidos vivos.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, entre 45% e 60% das crian\u00e7as acometidas com a AME desenvolvem a forma mais grave (tipo 1). A doen\u00e7a pode evoluir para a morte, sendo a principal causa de falecimentos em crian\u00e7as por causa de uma enfermidade monogen\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n
A terapia com o rem\u00e9dio dura cinco anos. O medicamento constr\u00f3i uma c\u00f3pia funcional do gene humano que produz a prote\u00edna respons\u00e1vel pelos neur\u00f4nios vinculados \u00e0 atividade motora. De acordo com a Anvisa, estudos mostraram que o uso da subst\u00e2ncia pode dar sobrevida aos pacientes.<\/p>\n\n\n\n
Apesar do registro, o alto custo do rem\u00e9dio \u00e9 um obst\u00e1culo para os pacientes que necessitam dele. Para o pesquisador da Escola Nacional de Sa\u00fade P\u00fablica S\u00e9rgio Arouca da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) e membro do Painel de Alto N\u00edvel do Secret\u00e1rio-Geral das Na\u00e7\u00f5es Unidas em Acesso a Medicamentos Jorge Bermudez, o valor do tratamento \u00e9 \u201cfora da realidade\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Em artigo publicado no site do Centro de Estudos Estrat\u00e9gicos da Fiocruz, o especialista argumenta que ele torna proibitivo o tratamento at\u00e9 mesmo para pessoas com alta renda. Ele lembra que na 72\u00aa Assembleia Mundial da Sa\u00fade um grupo de pa\u00edses (integrado por It\u00e1lia, Portugal, Egito e \u00c1frica do Sul, entre outros) apresentou uma proposta de resolu\u00e7\u00e3o cobrando maior transpar\u00eancia da ind\u00fastria farmac\u00eautica quanto aos processos de fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos, como forma de avaliar os lucros obtidos com determinados tratamentos.<\/p>\n\n\n\n
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