A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria divulgou nesta quarta-feira (29) que o laborat\u00f3rio Sanofi-Aventis, fabricante da vacina da dengue, apresentou informa\u00e7\u00f5es que sugerem que pessoas que nunca tiveram contato com o v\u00edrus da dengue podem desenvolver formas mais graves da doen\u00e7a caso tomem a vacina. A vacina Dengvaxia foi aprovada no Brasil em 28 de dezembro de 2015 e n\u00e3o \u00e9 oferecida pelo Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
A suspeita do laborat\u00f3rio, apresentada nesta semana,\u00a0 ainda n\u00e3o \u00e9 conclusiva, mas, diante do problema, a recomenda\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 que a vacina n\u00e3o seja tomada por pessoas que nunca tiveram dengue. Apesar de esclarecer que a vacina por si s\u00f3 n\u00e3o \u00e9 capaz de desencadear um quadro grave da doen\u00e7a nem induzir ao aparecimento espont\u00e2neo da dengue – para isso, \u00e9 preciso ser picado por um mosquito infectado -, existe a possibilidade de que pessoas soronegativas desenvolvam um quadro mais agudo de dengue caso sejam infectadas ap\u00f3s terem recebido o medicamento.<\/p>\n
A bula da vacina ser\u00e1 atualizada enquanto a Anvisa avalia os dados completos dos estudos, que ainda ser\u00e3o apresentados pelo fabricante. A vacina da Sanofi, chamada Dengvaxia, \u00e9 a \u00fanica aprovada no Brasil. O produto \u00e9 indicado para imuniza\u00e7\u00e3o contra os quatro subtipos do v\u00edrus. Para as pessoas que j\u00e1 tiveram dengue, a Anvisa avalia que o benef\u00edcio do uso da vacina permanece favor\u00e1vel.<\/p>\n
Por meio de um comunicado, a Anvisa esclareceu que \u201ceste risco n\u00e3o havia sido identificado nos estudos apresentados para o registro da vacina na popula\u00e7\u00e3o para a qual a vacina foi aprovada\u201d. A ag\u00eancia informou que, antes do registro, os efeitos da imuniza\u00e7\u00e3o foram estudados em mais de 40 mil pessoas em todo o mundo, e que as pesquisas seguiram os padr\u00f5es estabelecidos por guias internacionais da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n