A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a suspens\u00e3o da distribui\u00e7\u00e3o e do uso de 16 lotes da vacina Rotarix, imunizante oral utilizado para a prote\u00e7\u00e3o contra diarreia e v\u00f4mito causados pela infec\u00e7\u00e3o por rotav\u00edrus humano. A decis\u00e3o foi publicada hoje (16\/06\/2017) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU). De acordo com a ag\u00eancia foi identificada desvio de qualidade na vacina em decorr\u00eancia da \u201cperda de integridade das bisnagas, durante o processo de fabrica\u00e7\u00e3o, que resultou no vazamento das bisnagas contendo a vacina\u201d.<\/p>\n
As vacinas, fabricadas pela empresa GlaxoSmithkline, na B\u00e9lgica, s\u00e3o distribu\u00eddas no pa\u00eds pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos Bio-Manguinhos. Al\u00e9m da suspens\u00e3o, a Anvisa tamb\u00e9m determinou o recolhimento dos lotes com data de validade vigente que ainda estiverem dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n
Perivasc<\/strong><\/p>\n A Anvisa tamb\u00e9m determinou a suspens\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso do medicamento Perivasc (diosmina + hesperidina), utilizado no tratamento das manifesta\u00e7\u00f5es da insufici\u00eancia venosa cr\u00f4nica, como varizes, sequelas de tromboflebites e \u00falceras varicosas.<\/p>\n O medicamento \u00e9 fabricado pela empresa espanhola Kern Pharma e importado para o Brasil pela Eurofarma Laborat\u00f3rios S.A. Segundo a Anvisa, a inspe\u00e7\u00e3o realizada no per\u00edodo de 6 a 20 de janeiro deste ano considerou insatisfat\u00f3rios os procedimentos para a elabora\u00e7\u00e3o do produto. O laudo para a suspens\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o do produto se baseou nas \u201cn\u00e3o conformidades detectadas durante inspe\u00e7\u00e3o para verifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o na empresa\u201d. Com a decis\u00e3o, a empresa importadora dever\u00e1 recolher os medicamentos que ainda estiverem em circula\u00e7\u00e3o no mercado.<\/p>\n \u00c1lcool Flop’s<\/strong><\/p>\n Outro produto que teve suspensa sua distribui\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso foi o \u00c1lcool Flop\u2019s 46, fabricado por Ind\u00fastria e Com\u00e9rcio de Produtos Qu\u00edmicos Tangar\u00e1 Ltda. Laudo da Funda\u00e7\u00e3o Ezequiel Dias (Funed-MG) verificou que o lote 003 apresentou resultado insatisfat\u00f3rio em ensaio de teor alco\u00f3lico, aspecto e rotulagem. O estoque do lote do produto dever\u00e1 ser recolhido pelo fabricante.<\/p>\n