A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (16) a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e do uso de 12 lotes da vacina Meningitec (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 microgramas (mcg), suspensão injetável, cartucho com seringa de vidro preenchida com substância incolor, de 0,5 mililitro (ml).
De acordo com a agência, a vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
Segundo a Anvisa, a Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas.
“De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo”, informou a fabricante.
A Anvisa acrescentou que, por se tratar de um grande número de lotes, haverá desabastecimento do produto no país, mas que há alternativas disponíveis no mercado brasileiro.
O Ministério da Saúde informou que essa marca não é a usada na rede pública, então não há risco de falta de vacinas nos postos de imunização.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade:
– Lote: F98944 / Fabricação: Jan/12 / Validade: Dez/14
– Lote: F64140 / Fabricação: Jan/12 / Validade: Dez/14
– Lote: G71146 / Fabricação: Ago/12 / Validade: Jul/15
– Lote: G55523 / Fabricação: Mar/13 / Validade: Fev/15
– Lote: H55231 / Fabricação: Mar/13 / Validade: Fev/16
– Lote: H99458 / Fabricação: Mar/13 / Validade: Fev/16
– Lote: H84071 / Fabricação: Mar/13 / Validade: Fev/16
– Lote: H01021 / Fabricação: Mar/13 / Validade: Fev/16
– Lote: J37392 / Fabricação: Out/13 / Validade: Set/16
– Lote: H01039 / Fabricação: Jul/13 / Validade: Jun/16
– Lote: J58373 / Fabricação: Out/13 / Validade: Set/16
– Lote: J58374 / Fabricação: Out/13 / Validade: Set/16
(Agência Brasil)
