A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (23/7/2021) que determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).
Em nota, a Anvisa informou que os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.
A agência informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da Bharat Biotech Limited Internacional, fabricante da Covaxin, informando que a Precisa não tem mais autorização para representar a empresa indiana no Brasil. Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clínicos.
Segundo a Anvisa, não houve aplicação da vacina Covaxin em voluntários brasileiros.
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